ATORVASTATIN VIATRIS 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276706 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276710 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276713 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276703 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276707 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276699 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276692 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276711 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276712 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276691 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276715 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276704 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276695 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276714 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276693 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276705 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276708 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276700 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276697 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276694 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276701 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276709 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276696 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276702 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276698 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234306 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234329 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234318 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234322 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234302 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234335 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276511 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276498 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276496 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276504 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276505 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234319 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234324 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276509 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234327 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234315 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276510 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276500 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234326 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234332 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234330 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234308 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234320 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234311 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234338 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234336 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276493 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276492 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276502 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234312 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234331 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276495 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234304 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234303 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276501 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234339 Velikost balení: 98(2X49) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276487 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234321 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234307 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276507 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276508 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234337 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234325 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234317 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234310 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276497 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276491 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234313 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234328 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234333 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234309 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276499 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276489 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276490 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234323 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234314 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276506 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234334 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234316 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276494 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276488 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234305 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276503 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0202176 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202184 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202175 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202178 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198954 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202185 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191226 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219834 Velikost balení: 98(2X49) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198952 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201035 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198955 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198968 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201036 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147297 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198951 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201034 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202182 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202179 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198970 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147298 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198975 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202174 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202181 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147290 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191238 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202183 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147296 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198953 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191229 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191230 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191227 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191242 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198969 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191228 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202180 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219833 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202177 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-11-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls144312/2023, sukls144317/2023, sukls144334/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Atorvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 40 mg potahované tablety
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN VIATRIS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin Viatris patří do skupiny léků známých
jako statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Viatris se užívá ke snížení hladiny
krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné
hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin
Viatris se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na
n

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls144312/2023, sukls144317/2023, sukls144334/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Atorvastatin Viatris 10 mg: Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje
8,75 mg laktózy.
Atorvastatin Viatris 20 mg: Jedna 20 mg potahovaná tableta obsahuje
17,5 mg laktózy.
Atorvastatin Viatris 40 mg: Jedna 40 mg potahovaná tableta obsahuje
35 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (5 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji na
jedné straně s vyraženým „10“.
20 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (7,1 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji,
na jedné straně a vyraženým „20“ a s půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
40 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (8,5 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji,
na jedné straně a vyraženým „40“ a s půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Hypercholesterolemie:
Atorvastatin Viatris je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu
(TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(het