ATORVASTATIN VIATRIS 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276683 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276679 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276680 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276690 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276677 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276678 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276688 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276669 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276667 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276685 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276686 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276668 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276666 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276670 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276682 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276673 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276689 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276674 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276672 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276671 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276684 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276681 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276687 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276676 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276675 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234295 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234291 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234296 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234287 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276481 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234278 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234266 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276454 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234298 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234301 Velikost balení: 98(2X49) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234277 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276456 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276474 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276479 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234281 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276473 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276478 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276460 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276449 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234269 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234268 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234272 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276453 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234279 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234289 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234300 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234283 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234276 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234273 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276483 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276452 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276475 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234264 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234294 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234293 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234284 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276482 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234286 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234282 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276459 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234285 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234274 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234297 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276451 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276457 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234267 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276480 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234292 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234299 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276477 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276476 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234280 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234290 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276484 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276450 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234270 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276458 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276455 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234275 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276485 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234288 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234265 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234271 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0147275 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191241 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202164 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198948 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147274 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202172 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202170 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147271 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191225 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202168 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202167 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202169 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198947 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198964 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147276 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202166 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219831 Velikost balení: 98(2X49) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198967 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202162 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198965 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202163 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191223 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191221 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191224 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198950 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191222 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147277 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201033 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202171 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198946 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198974 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191237 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219832 Velikost balení: 98(2X49) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202173 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201031 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198949 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201032 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202165 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-11-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls144312/2023, sukls144317/2023, sukls144334/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Atorvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 40 mg potahované tablety
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN VIATRIS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin Viatris patří do skupiny léků známých
jako statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Viatris se užívá ke snížení hladiny
krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné
hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin
Viatris se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na
n

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls144312/2023, sukls144317/2023, sukls144334/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Atorvastatin Viatris 10 mg: Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje
8,75 mg laktózy.
Atorvastatin Viatris 20 mg: Jedna 20 mg potahovaná tableta obsahuje
17,5 mg laktózy.
Atorvastatin Viatris 40 mg: Jedna 40 mg potahovaná tableta obsahuje
35 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (5 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji na
jedné straně s vyraženým „10“.
20 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (7,1 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji,
na jedné straně a vyraženým „20“ a s půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
40 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (8,5 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji,
na jedné straně a vyraženým „40“ a s půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Hypercholesterolemie:
Atorvastatin Viatris je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu
(TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(het