ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 40MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0200838 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200829 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185915 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200835 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200826 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200834 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200836 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185913 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200830 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200841 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200831 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200832 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200837 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200833 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200828 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200839 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200840 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200827 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185914 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156036 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156045 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156038 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156048 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156046 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156043 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156037 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156049 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156041 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156044 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156042 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192851 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156047 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156039 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156050 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156040 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-01

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 8
Sp. zn. sukls79887/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE
SI POZORN
Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin ratiopharm GmbH užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH patří do skupiny léků
známých jako statiny, což jsou léky,
které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH se užívá ke snížení
hladiny krevních tuků - cholesterolu a
triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního
režimu a způsobu života (tělesné cvičení,
snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH se
může užívat také ke snížení

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 22
Sp. zn. sukls79887/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety
Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety
Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako
atorvastatinum calcicum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety jsou bílé až
téměř bílé, oválné bikonvexní
hladké potahované tablety. Rozměry každé tablety jsou
přibližně
9,7 mm x 5,2 mm.
Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety jsou bílé až
téměř bílé, oválné, bikonvexní
hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně
12
,5 mm x 6,6 mm.
Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety jsou bílé až
téměř bílé, oválné, bikonvexní
hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně
15
,6 mm x 8,3 mm.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Atorvastatin je indikován jako doplněk k dietě ke snížení
zvýšené hladiny celkového cholesterolu
(TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triglyceridů u dospělých, dospívajících
a dětí ve věku 10 let a starších s primární
hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie
(heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo
typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
Atorvastatin je též indikován ke snížení celkového cholesterolu
a LDL-cholesterolu u dospělých s
homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další