ATORVASTATIN POLPHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

atorvastatiin

Dostupné s:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

atorvastatin

Dávkování:

10mg 20TK; 10mg 56TK; 10mg 100TK; 10mg 500TK; 10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 50TK; 10mg 4TK; 10mg 98TK

Léková forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atorvastatin Polpharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Polpharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Polpharma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atorvastatin Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Polpharma võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin Polpharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin Polpharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atorvastatin Polpharma ja milleks seda kasutatakse
Atorvastatin Polpharma kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse
all statiinid ja mis
reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldus).
Atorvastatin Polpharma’t kasutatakse lipiidide, mida tuntakse
kolesterooli ja triglütseriidide nime all,
sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili
muutus üksi ei ole selles osas tulemusi
andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, võib
Atorvastatin Polpharma tablette
kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie
vere kolesteroolisisaldus on normi
piires. Ravi ajal tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust
vähendava dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Polpharma võtmist
Ärge võtke Atorvastatin Polpharma’t:
-
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiididesisaldust
vähendavate ravimite suhtes või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõi

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorvastatin Polpharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Polpharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Polpharma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
INN. Atorvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 7 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
20 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 9 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
40 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, 8,2 x 17 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja
10-aastastel või vanematel lastel, kui
dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse
tüsistuse suure tekkeriskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1) osana teiste riskifaktorite
korrigeerimise kompleksis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist Atorvastatin Polpharma’ga peab patsient olema
standardsel kolesteroolisisaldust
vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu Atorvastatin Polph