Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atorvastatin calcium trihydric
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
C10AA05
Atorvastatin calcium trihydric
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 545743), 100 (VNR-numero: 119478) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98
atorvastatiini
Substituutioryhmä: 1084
Myyntilupa myönnetty
2012-12-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ATORVASTATIN ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ATORVASTATIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ATORVASTATIN ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ATORVASTATIN ORION 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atorvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atorvastatin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atorvastatin Orion -tabletteja 3. Miten Atorvastatin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atorvastatin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATORVASTATIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atorvastatin Orion kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi. Statiinilääkkeillä säädellään veren lipidi- eli rasvapitoisuuksia. Atorvastatin Orion -tabletteja käytetään alentamaan veren rasvojen, eli kolesterolin ja triglyseridien, pitoisuutta, kun vähärasvainen ruokavalio ja elintapamuutokset eivät ole tuottaneet tulosta. Atorvastatin Orion -tabletteja voidaan käyttää myös silloin, kun sydänsairausriski on suurentunut normaaleista kolesterolipitoisuuksista huolimatta. Tavanomaista kolesterolipitoisuutta alentavaa ruokavaliota on jatkettava hoidon aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ATORVASTATIN ORION – TABLETTE Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atorvastatin Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorvastatin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorvastatin Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorvastatin Orion 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10/20/40/80 mg atorvastatiinia atorvastatiinikalsiumtrihydraattina. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 10 mg: sisältää 38,3 mg laktoosimonohydraattia, 2,8 mg natriumia 20 mg: sisältää 76,7 mg laktoosimonohydraattia, 5,6 mg natriumia 40 mg: sisältää 153,4 mg laktoosimonohydraattia, 11,2 mg natriumia 80 mg: sisältää 306,8 mg laktoosimonohydraattia, 22,4 mg natriumia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 10 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen kalvopäällysteinen noin 6,1 mm leveä ja noin 8,6 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A30”, toinen puoli ilman merkintää. 20 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen kalvopäällysteinen noin 6,6 mm leveä ja noin 12,1 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A31”, toinen puoli ilman merkintää. 40 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen kalvopäällysteinen noin 8,1 mm leveä ja noin 16,9 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A32”, toinen puoli ilman merkintää. 80 MG TABLETTI: valkoinen tai melkein valkoinen, soikionmuotoinen kalvopäällysteinen noin 10,8 mm leveä ja noin 21,7 mm pitkä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A33”, toinen puoli ilman merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Hyperkolesterolemia _ Atorvastatiini on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen ruokavaliohoitoon yhdistettynä aikuisille, nuorille ja 10-vuotiaille ja vanhemmille lapsille, joilla on primaarinen h Přečtěte si celý dokument