Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Atorvastatin-Hemicalcium

Dostupné s:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Mezinárodní Name):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,36 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 09281874 EAN: 4150092818741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09281880 EAN: 4150092818802 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09281897 EAN: 4150092818970 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

2011-11-04

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ATORVASTATIN AL 40 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Atorvastatin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin AL beachten?
3. Wie ist Atorvastatin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Atorvastatin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine
bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
ATORVASTATIN AL WIRD ANGEWENDET,
•
um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des
Lebensstils alleine nicht ausreichen.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann
Atorvastatin AL
auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AL BEACHTEN?
ATORVASTATIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die
die
Blutfettwerte verringern, oder einen der in Abschnitt 6

Charakteristika produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin AL 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin AL 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 92,17
mg Lactose-Monohydrat.
_Atorvastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 184,34
mg Lactose-Monohydrat.
_Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 368,67
mg Lactose-Monohydrat.
_Atorvastatin AL 80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 737,34
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
_Atorvastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
und einer Länge von ca. 12,7 mm.
2
_Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
und einer Länge von ca. 16,3 mm.
_Atorvastatin AL 80 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Die Anwendung von Atorvastatin