Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atorvastatin
Actavis Group PTC ehf.
C10AA05
atorvastatin
30x buborékcsomagolásban (OPA-Al-PVC/Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-21234 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23590
Generikus
2010-03-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ATORVANORM 10 MG FILMTABLETTA ATORVANORM 20 MG FILMTABLETTA ATORVANORM 40 MG FILMTABLETTA atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvanorm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atorvanorm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Atorvanorm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Atorvanorm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVANORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Atorvanorm a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipid (vérzsír) szintet szabályozó gyógyszerek. Az Atorvanorm-ot a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az életmódbeli változtatások önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, az Atorvanorm alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony koleszterintartalmú étrendet. 2. TUDNIVALÓK AZ ATORVANORM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ATO Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Atorvanorm 10 mg filmtabletta Atorvanorm 20 mg filmtabletta Atorvanorm 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 7 mm átmérőjű filmtabletta. 20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 9 mm átmérőjű filmtabletta. 40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű 8,2 mm × 17 mm méretű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia Az Atorvanorm a diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallott primer hypercholesterinaemiában, ideértve a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma) vagy a kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa és IIb típusnak) szenvedő felnőtteknél, serdülők, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél, ha a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő. Az Atorvanorm javallott még a homozygota familiaris hyperholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére, az egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem állnak rendelkezésre. Cardiovascularis megbetegedés prevenciója Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett adjuváns kezelésként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Atorvanorm alkalmazása előtt a betegnek standard koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni, amit az Atorvanorm kezelés ideje alatt is folytatnia kell. A Přečtěte si celý dokument