Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Atomoxetinum hýdróklóríð
STADA Arzneimittel AG
N06BA09
Atomoxetinum
60 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
577616 Þynnupakkning Aluminium lid foil, PVC/Aclar/PVC foil V0816
Markaðsleyfi útgefið
2020-05-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ATOMOXETINE STADA 10 MG HÖRÐ HYLKI ATOMOXETINE STADA 18 MG HÖRÐ HYLKI ATOMOXETINE STADA 25 MG HÖRÐ HYLKI ATOMOXETINE STADA 40 MG HÖRÐ HYLKI ATOMOXETINE STADA 60 MG HÖRÐ HYLKI ATOMOXETINE STADA 80 MG HÖRÐ HYLKI ATOMOXETINE STADA 100 MG HÖRÐ HYLKI atomoxetin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Atomoxetine STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atomoxetine STADA 3. Hvernig nota á Atomoxetine STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atomoxetine STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATOMOXETINE STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ VIÐ HVERJU ER LYFIÐ NOTAÐ Atomoxetine STADA inniheldur virka efnið atomoxetin og er notað til að meðhöndla athyglisbrest með ofvirkni (ADHD). Lyfið er notað fyrir: börn eldri en 6 ára unglinga fullorðna Lyfið er notað sem hluti af heildarmeðferð við sjúkdómnum, en hann þarf líka að meðhöndla með öðrum aðferðum en lyfjum, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð. Atomoxetine STADA er notað til að meðhöndla ADHD hjá fullorðnum ef einkenni eru mjög erfið og hafa áhrif á vinnu eða félagslíf og ef einkenni sjúkdómsins voru líka til staðar á barnsaldri. VERKUN LYFSINS Atomoxetine STADA eykur magn noradrenalins í heilanum. Þetta efni myndast á náttúrlegan hátt í lík Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Atomoxetine STADA 10 mg hörð hylki Atomoxetine STADA 18 mg hörð hylki Atomoxetine STADA 25 mg hörð hylki Atomoxetine STADA 40 mg hörð hylki Atomoxetine STADA 60 mg hörð hylki Atomoxetine STADA 80 mg hörð hylki Atomoxetine STADA 100 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING _Atomoxetine STADA 10 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 10 mg af atomoxetini, sem 11,43 mg atomoxetinhýdróklóríð. _Atomoxetine STADA 18 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 18 mg af atomoxetini, sem 20,57 mg atomoxetinhýdróklóríð. _Atomoxetine STADA 25 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af atomoxetini, sem 28,58 mg atomoxetinhýdróklóríð. _Atomoxetine STADA 40 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 40 mg af atomoxetini, sem 45,72 mg atomoxetinhýdróklóríð. _Atomoxetine STADA 60 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af atomoxetini, sem 68,58 mg atomoxetinhýdróklóríð. _Atomoxetine STADA 80 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 80 mg af atomoxetini, sem 91,44 mg atomoxetinhýdróklóríð. _Atomoxetine STADA 100 mg hörð hylki _ Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af atomoxetini, sem 114,3 mg atomoxetinhýdróklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. _Atomoxetine STADA 10 mg hart hylki _ hart gelatínhylki af stærð 4 (lengd u.þ.b. 14,3 ± 0,3 mm), botn og lok eru hvít og ógegnsæ. _Atomoxetine STADA 18 mg hart hylki _ hart gelatínhylki af stærð 3 (lengd u.þ.b. 15,9 ± 0,3 mm), hvítur, ógegnsær botn og hágult, ógegnsætt lok. _Atomoxetine STADA 25 mg hart hylki _ hart gelatínhylki af stærð 4 (lengd u.þ.b. 14,3 ± 0,3 mm), hvítur, ógegnsær botn og ljósblátt, ógegnsætt lok. _Atomoxetine STADA 40 mg hart hylki _ hart galatínhylki af stærð 3 (lengd u.þ.b. 15,9 ± 0,3 mm), botn og lok eru ljósblá og ógegnsæ. 2 _Atomoxetine STADA 60 mg hart hylki _ hart gelatínhylki af stærð 2 (lengd u.þ.b. 18,0 ± 0,3 mm), hágulur, ógegnsær botn og l Přečtěte si celý dokument