Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
40MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0132168 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132165 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132164 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132167 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219518 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132166 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219519 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219517 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219516 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219520 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-01-25
1/13 Sp. zn. sukls49372/2021, sukls49374/2021, sukls49375/2021, sukls49377/2021, sukls49378/2021, sukls49379/2021, sukls49381/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atomoxetin Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Atomoxetin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atomoxetin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ Atomoxetin Sandoz obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se: - u dětí ve věku 6 let a starších - u dospívajících - u dospělých. Používá se pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako j Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls49372/2021, sukls49374/2021, sukls49375/2021, sukls49377/2021, sukls49378/2021, sukls49379/2021, sukls49381/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Sandoz 40 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Sandoz 60 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Sandoz 80 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg atomoxetinu jako 11,43 mg atomoxetin-hydrochloridu. Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 18 mg atomoxetinu jako 20,57 mg atomoxetin-hydrochloridu. Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg atomoxetinu jako 28,57 mg atomoxetin-hydrochloridu. Atomoxetin Sandoz 40 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40 mg atomoxetinu jako 45,71 mg atomoxetin-hydrochloridu. Atomoxetin Sandoz 60 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg atomoxetinu jako 68,57 mg atomoxetin-hydrochloridu. Atomoxetin Sandoz 80 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 80 mg atomoxetinu jako 91,42 mg atomoxetin-hydrochloridu. Atomoxetin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg atomoxetinu jako 114,28 mg atomoxetin-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky: bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce č. 3 (délka 15,7±0,4 mm), neprůhledné bílé víčko potištěné černým inkoustem “10” a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem “mg”. 2 Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky: bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce č. 3 (délka 15,7±0,4 mm), neprůhledné žluté víčko potištěné černým inkoustem “18” a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem “mg”. Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky: bílý prášek v tvrdé Přečtěte si celý dokument