ATOMOXETIN MYLAN 25MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

N06BA09

INN (Mezinárodní Name):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATOMOXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0234252 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234254 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234253 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173682 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173684 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173683 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-02-21

Informace pro uživatele

Strana 1 z 10
Sp. zn. sukls224776/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
ATOMOXETIN MYLAN 10
MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 18
MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 25
MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 40
MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 60
MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 80
MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 100
MG TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFO
RMACI
1.
Co je přípravek Atomoxetin Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Atomoxetin Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atomoxetin Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tvrdé tobolky přípravku Atomoxetin Mylan obsahují atomoxetin,
který se používá k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s
hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
–
u dětí ve věku 6 let a starších
–
u dospívajících
–
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí mladš�

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls243970/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Mylan 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Atomoxetin Mylan 10 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
s bílým neprůhledným víčkem
a tělem, dlouhé přibližně 14 mm, na víčku a na těle
potištěné „A910“ černým inkoustem.
Atomoxetin Mylan 18 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
se zlatým neprůhledným víčkem
a bílým neprůhledným tělem, dlouhé přibližně 16 mm, na
víčku a na těle potištěné „A918“ černým
inkoustem.
Atomoxetin Mylan 25 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
s modrým neprůhledným
víčkem a bílým neprůhledným tělem, dlouhé přibližně 16 mm,
na víčku a na těle potištěné „A925“
černým inkoustem.
Atomoxetin Mylan 40 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
s modrým neprůhledným
víčkem a tělem, dlouhé přibližně 18 mm, na víčku a na těle
potištěné „A940“ černým inkoustem.
Atomoxetin Mylan 60 mg tvrdé tobolky jsou tvrd