ATARALGIN 325MG/130MG/70MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 223 KOFEIN

Dostupné s:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 223 KOFEIN

Dávkování:

325MG/130MG/70MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0186250 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186251 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186253 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048888 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186252 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048886 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056579 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048887 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004217 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls28564/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
ATARALGIN 325 MG/130 MG/70 MG TABLETY
paracetamol, guaifenesin, kofein
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ataralgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ataralgin
užívat
3.
Jak se přípravek Ataralgin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ataralgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ATARALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ataralgin je kombinovaný přípravek ze skupiny léků proti bolesti,
obsahující léčivé látky paracetamol,
guaifenesin a kofein.
PARACETAMOL působí proti bolesti a snižuje horečku.
GUAIFENESIN zvyšuje účinek paracetamolu proti bolesti. Mimoto
snižuje duševní a emoční napětí s
pocitem úzkosti, má slabé zklidňující účinky a usnadňuje
vykašlávání.
KOFEIN zesiluje účinek paracetamolu a guaifenesinu proti bolesti,
odstraňuje únavu a zvyšuje duševní
aktivitu.
Protibolestivý účinek Ataralginu se projeví obvykle za 1/2-1
hodinu a trvá většinou 4 hodiny.
Ataralgin se používá u dospělých a dospívajících ve věku 15
let a starších k tlumen�

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls28564/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ATARALGIN 325 mg/130 mg/70 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 325 mg paracetamolu, 130 mg guaifenesinu a 70
mg kofeinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé tablety se zkosenými hranami a s půlicí
rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, není určena k dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Horečka, zejména při akutních infekčních onemocněních, bolest
hlavy, zubů, bolest vertebrogenního
původu, bolest svalů nebo kloubů při chřipkových onemocněních.
Přípravek je indikován u dospělých a dospívajících od 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování u dospělých a dospívajících od 15 let:
Individuální, 1 - 2 tablety jednorázově nebo podle potřeby
několikrát denně (v intervalech 4-6 hodin
mezi jednotlivými dávkami), maximálně 6 tablet denně. Nejvyšší
jednotlivá dávka jsou 3 tablety
(vhodné pouze u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg).
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Při těžké poruše funkce ledvin s hodnotami clearance kreatininu <
10 ml/min musí být interval mezi
jednotlivými dávkami nejméně 8 hodin. Při clearance kreatininu
10-50 ml/min musí být interval mezi
jednotlivými dávkami nejméně 6 hodin. Maximální jednotlivá
dávka je 1 tableta.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
U pacientů se sníženou funkcí jater musí být dávka snížena a
interval mezi jednotlivými dávkami
prodloužen. U pacientů s těžkou jaterní insuficiencí je
přípravek Ataralgin kontraindikován (viz bod
4.3).
_Pediatrická populace_
_ _
Tento přípravek není určen k použití u dětí a dospívajících
do 15 let.
_Starší pacienti (nad 65 let)_
_ _
U starších pacientů není třeba zvláštní úprava dávkování
přípravku.
2
Způsob podání
Přípravek Ataralgin j