ASTHATOR 5 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

MONTELUKASTUM

Dostupné s:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

MONTELUKASTUM

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

COMPR. MAST.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Přehled produktů:

11843/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. mast.; 11843/2019/07 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. mast.; 11843/2019/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. mast.; 11843/2019/05 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. mast.; 11843/2019/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. mast.; 11843/2019/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. mast.; 11843/2019/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. mast.; 11843/2019/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. mast.; 3304/2011/08 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. mast.; 3304/2011/07 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. mast.; 3304/2011/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. mast.; 3304/2011/05 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. mast.; 3304/2011/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. mast.; 3304/2011/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. mast.; 3304/2011/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. mast.; 3304/2011/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. mast.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11843/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASTHATOR 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
PENTRU COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTE CUPRINSE ÎNTRE 6 ŞI 14 ANI
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
LUA ACEST MEDICAMENT SAU DE A-L
ADMINISTRA COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră sau ca ale copilului dumneavoastră.
-
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
manifestaţi/manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asthator 5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asthator 5 mg
3.
Cum să luaţi Asthator 5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asthator 5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASTHATOR 5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ASTHATOR 5 MG
Asthator aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor pentru leucotriene care
blochează substanţele denumite leucotriene.
CUM FUNCȚIONEAZĂ ASTHATOR 5 MG
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor
respiratorii pulmonare. Prin blocarea
leucotrienelor, Asthator îmbunătăţeşte simptomele astmului
bronşic şi ajută la controlul lui.
CÂND TREBUIE SĂ SE UTILIZEZE ASTHATOR 5 MG
Medicul dumneavoastră a prescris Asthator 5 mg pentru tratamentul
astmului bronşic inc

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11843/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Asthator
5 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast sodic 5,2 mg,
echivalent cu 5 mg montelukast.
Excipienți cu efect cunoscut: Aspartam 0,375 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate de culoare roz, rotunde, cu o linie mediană pe ambele
feţe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Asthator
5 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 14 ani, cu astm bronşic persistent de
intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi
la care administrarea "la nevoie" a
beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un
control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, Asthator
5 mg poate reprezenta o opţiune terapeutică alternativă la
administrarea de doze
mici de corticosteroizi inhalatori, la pacienţi cu vârsta cuprinsă
între 6 şi 14 ani, cu astm bronşic persistent
de intensitate uşoară, care nu au prezentat în antecedentele
recente crize astmatice grave, pentru care a fost
necesară administrarea de corticosteroizi pe cale orală şi pentru
care s-a demonstrat incapacitatea de
utilizare a corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie (vezi
pct. 4.2).
Asthator
5 mg este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă predominantă
este bronhospasmul indus de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Doza zilnică pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
este de un comprimat masticabil de 5 mg,
administrat seara. În ceea ce priveşte administrarea în raport cu