Aspigola 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

flurbiprofen

Dostupné s:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

R02AX01

INN (Mezinárodní Name):

flurbiprofen

Léková forma:

Sprej za usnu sluznicu, otopina

Složení:

Urbroj: jedna doza (3 potiska) sadržava 8,75 mg flurbiprofena jedan potisak sadržava 2,91 mg flurbiprofena jedan ml otopine u spreju za usnu sluznicu sadržava 17,16 mg flurbiprofena

Druh předpisu:

bez recepta

Výrobce:

Laboratorium Sanitatis S.L., Miñano, Alava, Španjolska

Přehled produktů:

Pakiranje: 1 bočica s pumpicom za raspršivanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-109653856-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-09

Datum autorizace:

2022-11-24

Informace pro uživatele

Stranica 1 od 6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ASPIGOLA 8,75 MG PO DOZI, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Aspigola i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Aspigola
3.
Kako primjenjivati lijek Aspigola
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Aspigola
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASPIGOLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Aspigola
sadržava
djelatnu
tvar
flurbiprofen.
Flurbiprofen
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), koji djeluju analgetički i
protuupalno u liječenju grlobolje. Ti
lijekovi djeluju tako da mijenjaju reakciju tijela na bol, oticanje i
povišenu tjelesnu temperaturu.
Aspigola služi za kratkotrajno ublažavanje simptoma grlobolje i
upale grla, kao što su nadraženost grla, bol,
oticanje i poteškoće s gutanjem, u odraslih starijih od 18 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK ASPIGOLA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK ASPIGOLA:
-
ako ste alergični na flurbiprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste imali astmu, piskanje ili otežano disanje, curenje iz nosa,
oticanje lica ili kožni osip nalik na onaj
koji prati svrbež (koprivnjaču)

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aspigola 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (3 potiska) sadržava 8,75 mg flurbiprofena.
Jedan potisak sadržava 2,91 mg flurbiprofena.
1 ml otopine u spreju za usnu sluznicu sadržava 17,16 mg
flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
betadeks:
9,43 mg po dozi
hidroksipropilbetadeks:
0,33 mg po dozi
etanol, bezvodni:
0,22 mg po dozi
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina
Bistra i bezbojna otopina s okusom višnje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno ublažavanje simptoma grlobolje i upale grla, kao što
su nadraženost grla, bol, oticanje i
poteškoće s gutanjem.
Lijek Aspigola indiciran je u odraslih starijih od 18 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
Jedna doza (3 potiska) svakih 3 – 6 sati prema potrebi.
Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 5 doza.
Ne preporučuje se primjenjivati lijek Aspigola dulje od tri dana.
Treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma
(vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Aspigola u djece ili adolescenata
mlađih od 18 godina nisu utvrđene.
_Starija populacija _
H A L M E D
13 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Zbog ograničenog kliničkog iskustva nije moguće dati opću
preporuku o doziranju. U starijih osoba povećan
je rizik od ozbiljnih posljedica nuspojava.
Način primjene
Isključivo za kratkotrajnu primjenu na usnoj sluznici.
Otopinu treba raspršiti u stražnji dio grla.
Lijek Aspigola ne smije se udisati pri raspršivanju.
Prije prve primjene protresite bočicu i aktivirajte pumpicu za
raspršivanje tako što ćete raspršivač usmjeriti
suprotno od sebe i pritisnuti najmanje četiri puta dok se ne stvori
fina, ujednačena maglica. Pumpica za
raspršivanje tada je pripremljena i spremna za uporabu.
Prije primjene svake doz