Asolfena 10 mg apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Solifencīna sukcināts

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

G04BD08

INN (Mezinárodní Name):

Solifenacin succinate

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA d.d., Slovenia

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ASOLFENA 5
MG APVALKOTĀS TABLETES
ASOLFENA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_solifenacini succinas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Asolfena un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Asolfena lietošanas
3.
Kā lietot Asolfena
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Asolfena
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASOLFENA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Asolfena aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai
samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas ļauj Jums
ilgāk paciesties, pirms doties uz tualeti, kā
arī palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.
Asolfena lieto tā sauktā pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu
ārstēšanai. Šie simptomi ir: pēkšņa,
izteikta vajadzība urinēt, bez iepriekšējiem simptomiem,
vajadzība bieži urinēt vai slapināšanās, ja
nepaspējat tikt līdz tualetei laikus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASOLFENA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ASOLFENA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret solifenacīnu vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšot
urīnpūsli (urīna retence);
-
ja Jums ir smaga kuņģa vai zarnu saslimšana (ieskaitot toksisku
palielinātu resno zarnu,
komplik�

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Asolfena 5 mg apvalkotās tabletes
Asolfena 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Asolfena 5
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta
(_solifenacini succinas_), kas atbilst 3,8 mg
solifenacīna.
Asolfena 10
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg solifenacīna sukcināta
(_solifenacini succinas_), kas atbilst 7,5 mg
solifenacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Zāles
Laktozes monohidrāta
daudzums
Asolfena 5 mg apvalkotās tabletes
137,5 mg
Asolfena 10 mg apvalkotās tabletes
132,5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Asolfena 5
mg apvalkotās tabletes
Baltā krāsā, apaļas, nedaudz izliektas apvalkotās tabletes ar
slīpām malām. Tabletes diametrs: 7,5 mm,
tabletes biezums: 2,4 – 4,0 mm.
Asolfena 10
mg apvalkotās tabletes
Bāli rozā krāsā, apaļas, nedaudz izliektas apvalkotās tabletes
ar slīpām malām. Tabletes diametrs:
7,5 mm, tabletes biezums: 2,4 – 4,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskas urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un
neatliekami
nepieciešamas urinācijas ārstēšana pacientiem ar pārlieku
aktīvas urīnpūšļa
darbības sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
_Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Nepieciešamības
gadījumā devu var palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta
vienu reizi dienā.
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
_Pediatriskā populācija_
Asolfena drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, līdz šim nav
pierādīta. Tādēļ
bērniem Asolfena lietot nedrīkst.
_Pacienti ar nieru nepietiekamību_
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru nepietiekamību
(kreatinīna klīrenss >
30 ml/min) deva nav jāpielāgo. Pacientu ar smagu nieru
nepietiekamību
(krea