ASMANEX 400MCG Prášek k inhalaci

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9992 MOMETASON-FUROÁT

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

R03BA07

INN (Mezinárodní Name):

9992 MOMETASON-FUROÁT

Dávkování:

400MCG

Léková forma:

Prášek k inhalaci

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254816 Velikost balení: 60DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254815 Velikost balení: 30DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254819 Velikost balení: 60DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254818 Velikost balení: 30DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254820 Velikost balení: 14DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254817 Velikost balení: 14DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232291 Velikost balení: 60DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232290 Velikost balení: 30DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192212 Velikost balení: 14DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192211 Velikost balení: 60DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232292 Velikost balení: 14DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192210 Velikost balení: 30DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058165 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058166 Velikost balení: 14DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058164 Velikost balení: 30DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-11-01

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS259580/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ASMANEX 400
MIKROGRAMŮ P
RÁŠEK K INHALACI
mometasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Asmanex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asmanex
používat
3.
Jak se přípravek Asmanex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Asmanex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ASMANEX
A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Asmanex obsahuje léčivou látku mometason-furoát,
který patří do skupiny léčiv zvaných
kortikosteroidy nebo steroidy, jak jsou obecně známé.
Kortikosteroidy není možné zaměňovat s „anabolickými“
steroidy, zneužívanými některými sportovci.
Kortikosteroidy se užívají k prevenci astmatických záchvatů,
protože mají protizánětlivý účinek.
Redukují otoky a dráždění stěn malých dýchacích cest v
plicích. Tím zmírňují problémy s dýcháním.
Přípravek Asmanex je určen pro pravidelnou léčbu ke kontrole
astmatu u dospělých a dospívajících ve
věku 12 let a starších. Může se užívat, pokud jste dosud
žádné steroidy neužíval(a) a pokud se nedaří
Vaše astma udržet pod kontrolo

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS191697/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Asmanex 400 mikrogramů prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 400 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem
Maximální doporučená denní dávka obsahuje 4,64 mg laktózy na
den.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílé až téměř bílé práškové kuličky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Asmanex 400 mikrogramů je indikován k pravidelné
léčbě dospělých a dospívajících ve
věku 12 let a starších pro kontrolu perzistentního astmatu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Asmanex 400 mikrogramů má být podáván pouze
perorální inhalací. Pacienti si mají po
každé dávce vypláchnout ústa vodou a vyplivnout obsah bez
polykání.
Dávkování
Doporučené dávkování je založeno na závažnosti astmatu (viz
kritéria níže).
PACIENTI S P
ERZISTENTNÍM MÍRNÝM AŽ STŘEDNĚ ZÁVAŽNÝM ASTMATEM:
Doporučená zahajovací dávka je
u většiny pacientů 400 mikrogramů jednou denně. Údaje
naznačují, že lepší kontroly astmatu se
dosáhne, když se jedna denní dávka podá večer. U některých
pacientů se dosahuje adekvátnější
kontroly symptomů podáváním dávky 400 mikrogramů denně ve dvou
rozdělených dávkách
(200 mikrogramů dvakrát denně). (Je také k dispozici léčivý
přípravek Asmanex 200 mikrogramů
prášek k inhalaci).
Dávka přípravku Asmanex 400 mikrogramů by měla být
individuálně titrována na nejnižší dávku,
která udržuje efektivní kontrolu astmatu. Snížení dávky na 200
mikrogramů podávané jednou denně
večer může být pro některé pacienty účinnou udržovací
dávkou.
PACI
ENTI S TĚŽKÝM AST
MATEM: Doporučená zahajovací dávka je 400 mikrogramů dvakrát
denně, což je
maximální doporučovaná dávka. Když jsou symptomy pod kontrolou,
titruje se dávka přípravku
Asman