Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Articaína + Adrenalina
Laboratórios Inibsa, S.A.
N01BB58
Articaine + Epinephrine
40 mg/ml + 10 µg/ml
Solução injetável
Adrenalina, tartarato 0.01 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml
Uso dentalVia perineuralInfiltração
Ampola 100 unidade(s) - 1.8 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
articaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3097888 CNPEM: 50183931 CHNM: 10132865 Comercializado
Autorizado
2000-02-09
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável cloridrato de articaína/adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Artinibsa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Artinibsa. 3. Como utilizar Artinibsa. 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Artinibsa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Artinibsa e para que é utilizado Artinibsa é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários. Este medicamento contém duas substâncias ativas: a articaína, um anestésico local que impede a dor, e a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia durante a cirurgia. Artinibsa -lhe-á administrado por um dentista. Artinibsa destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos. Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista escolherá entre os dois medicamentos: Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml é geralmente utilizado para procedimentos dentários simples e curtos Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml é mais adaptado a procedimentos que duram mais ou com possível hemorragia significativa. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Artinibsa Não utilize Artinibsa se sofrer de alguma das seguin Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 2. Composição qualitativa e quantitativa Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 10 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). Cada cartucho de 1,8 ml da solução injetável contém 72 mg de cloridrato de articaína e 18 microgramas de adrenalina. (na forma de tartarato de adrenalina) Cloreto de sódio, ácido cítrico monohidrato, metabisulfito de sódio (E-223). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacÊutica Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários. Artinibsa é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal). 4.2 Posologia e modo de administração Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas. Posologia Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada individualmente. Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é de 1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma anestesia eficaz. Segundo o critério do dentista, podem ser necessários mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada. Para a maioria dos procedimentos dentários, é preferível utilizar Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml. Para procedimentos mais complexos, como os que requerem uma hemostase acentuada, é preferível utilizar Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml. Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente: APROVADO EM 26-06-2020 INFARMED A dose segura máxima de anestesia local pode ser reduzida em doentes sedados devido a um efeito aditivo sobre a depres Přečtěte si celý dokument