Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid
esparma GmbH (4005968)
Paroxetine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,21 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-05-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AROXETIN 20 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Aroxetin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aroxetin beachten? 3. Wie ist Aroxetin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aroxetin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AROXETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aroxetin ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)). AROXETIN WIRD ANGEWENDET BEI - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörungen - Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie (Platzangst) - sozialer Angststörung/ sozialer Phobie (Angst, sich vor anderen Personen zu blamieren und daraus resultierendes Vermeidungsverhalten) - generalisierter Angststörung - - 2. WAS MÜSSEN S Přečtěte si celý dokument
11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aroxetin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG (Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge) 1 Filmtablette enthält 22,2 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Paroxetin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von - Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression) - Zwangsstörungen - Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie - Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie - Generalisierter Angststörung 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Aroxetin sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression):_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10-mg- Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. 11212 22 _Zwangsstörung:_ Die empfohlene Dosis beträgt Přečtěte si celý dokument