ARIXIL VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostupné s:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC kód:

QC09AA07

INN (Mezinárodní Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

Caja con 1 blíster (14 comprimidos), Caja con 2 blíster (28 comprimidos), Caja con 4 blíster (56 comprimidos), Caja con 10 blíst, Caja con 10 blíster (140 comprimidos)

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Benazepril

Přehled produktů:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimido fraccionado 24 Horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Stav Autorizace:

Autorizado, 587446 Autorizado, 587447 Autorizado, 587448 Autorizado, 587449 Autorizado, 587446 Suspenso, 587447 Suspenso, 587448

Datum autorizace:

2018-11-22

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ARIXIL VET 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
AniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARIXIL vet 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de benazepril
............................................. 20 mg
(equivalente a 18,42 mg de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARIXIL vet 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de Benazepril
............................................ 20 mg
(equivalente a 18,42 mg de Benazepril)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos pueden
dividirse en mitades.
Comprimidos oblongos biconvexos de color beige ranurados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar durante la gestación ni la lactancia (ver sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos en perros no se han observado evidencias
de toxicidad renal del
medicamento veterinario, sin embargo, como es rut