Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

aripiprazolum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N05AX12

INN (Mezinárodní Name):

aripiprazolum

Léková forma:

Tabletten

Složení:

aripiprazolum 5 mg, lactosum monohydricum 71.017 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, E 132, pro compresso.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Neuroleptikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2015-08-09

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Aripiprazol Sandoz®
Was ist Aripiprazol Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Aripiprazol Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Aripiprazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aripiprazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aripiprazol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Aripiprazol Sandoz und wann wird es angewendet?
Aripiprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol Sandoz darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol Sandoz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13
Jahren)
·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt,
·zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl,

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Aripiprazol Sandoz® 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Color.: Indigocarmin (E132) (nur 5
mg); excip. pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aripiprazol Sandoz ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Aripiprazol Sandoz ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis
starker manischer Episoden bei
Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden
bei Erwachsenen, welche
vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol
ansprachen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Aripiprazol Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Schizophrenie
Erwachsene:
Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Sandoz beträgt 1×
täglich 10 mg oder 15 mg. Eine
Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady State (nach 2
Wochen) vorgenommen werden.
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg.
In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich
zwischen 10 und 30 mg/Tag.
Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis
von 15 mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis
profitieren können. Die maximale
Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Jugendliche (13-17 Jahre):
Die empfohlene Dosis von Aripiprazol Sandoz ist 1× täglich 10 mg
unabhängig von den Mahlzeiten.
Die Behandlung sollte für zwei Tage mit 2 mg/Tag eingeleitet, danach
für zwei Tage auf 5 mg/Tag
und dann auf die empfohlene Dosis von 10 mg/Tag erhöht werden.
Falls erforderlich sollten zusätzliche Dosiserhöhungen in 5 mg
Schritten erfolgen ohne jedoch die
maximale tägliche Dosis von 30 mg zu überschreiten.
In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich
zwischen 10 und 30 mg/Tag.
Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosieru