Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aripiprazolum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N05AX12
aripiprazolum
Tabletten
aripiprazolum 10 mg, lactosum monohydricum 65.967 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, E 172 (rubrum), pro compresso.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2015-08-09
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FACHINFORMATION Aripiprazol Sandoz® 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Aripiprazolum. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Color.: Indigocarmin (E132) (nur 5 mg); excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aripiprazol Sandoz ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Aripiprazol Sandoz ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker manischer Episoden bei Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei Erwachsenen, welche vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen. Dosierung/Anwendung Dosierung Aripiprazol Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schizophrenie Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Sandoz beträgt 1× täglich 10 mg oder 15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady State (nach 2 Wochen) vorgenommen werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg. In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten. Jugendliche (13-17 Jahre): Die empfohlene Dosis von Aripiprazol Sandoz ist 1× täglich 10 mg unabhängig von den Mahlzeiten. Die Behandlung sollte für zwei Tage mit 2 mg/Tag eingeleitet, danach für zwei Tage auf 5 mg/Tag und dann auf die empfohlene Dosis von 10 mg/Tag erhöht werden. Falls erforderlich sollten zusätzliche Dosiserhöhungen in 5 mg Schritten erfolgen ohne jedoch die maximale tägliche Dosis von 30 mg zu überschreiten. In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosieru Přečtěte si celý dokument