ARICOGAN 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14774 ARIPIPRAZOL

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N05AX12

INN (Mezinárodní Name):

14774 ARIPIPRAZOL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ARIPIPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0211239 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211250 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211245 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211251 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211248 Velikost balení: 72 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211249 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211247 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211244 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211246 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211240 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211242 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211241 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211243 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-10-14

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls161063/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARICOGAN 10 mg tablety
ARICOGAN 15 mg tablety
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
▪
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ARICOGAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARICOGAN
užívat
3.
Jak se přípravek ARICOGAN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek ARICOGAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ARICOGAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ARICOGAN obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří
do skupiny léků, které se označují
jako antipsychotika.
Používá se k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15
let a starších, kteří mají onemocnění
charakterizované příznaky, jako jsou sluchové, zrakové a hmatové
vjemy, které neexistují,
podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a
emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi
se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo
nervózní.
Přípravek ARICOGAN se užívá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří mají
onemocnění, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit
nadměrného množství energie,
mnohem

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls161063/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARICOGAN 10 mg tablety
ARICOGAN 15 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 40,26 mg monohydrátu laktosy v
1 tabletě
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 59,89 mg monohydrátu laktosy v
1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Růžová, nepotahovaná, skvrnitá tableta trojúhelníkového tvaru
s vyraženým „252“ na jedné straně a
hladká na druhé straně. Velikost tablety je 8,1mm x 4,6mm.
Žlutá, kulatá nepotahovaná skvrnitá tableta se zkosenými
hranami, s vyraženým „253“ na jedné straně
a hladká na druhé straně. Průměr tablety je 7,3mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
ARICOGAN je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
ARICOGAN je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I
a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se
již převážně manické epizody
vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod
5.1).
ARICOGAN je indikován k až 12týdenní léčbě středně těžkých
až těžkých manických epizod
u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a
starších (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_Schizofrenie: _doporučená počáteční dávka přípravku ARICOGAN
je 10 nebo 15 mg/den s udržovací
dávkou 15 mg/den podávaná v dávkovacím schématu jednou denně,
bez ohledu na jídlo.
ARICOGAN je účinný v rozmezí dávek 10-30 mg/den. Zvýšená
účinnost dávek vyšších než denní
dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty
mohou být prospěšné vyšší dávky.
Maximální denní dávka nemá překročit 30 mg.
_Manické epizody u bipolární poruchy I:_
doporučen�