ARDUAN 2MG/ML Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4714 PIPEKURONIUM-BROMID

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

M03AC06

INN (Mezinárodní Name):

4714 PIPEKURONIUM-BROMID

Dávkování:

2MG/ML

Léková forma:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PIPEKURONIUM-BROMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0087822 Velikost balení: 25+25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085848 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085847 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN.SUKLS71199/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDUAN 2 MG/ML
PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pipecuronii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE INJEKCE
PODÁNA, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Arduan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vaše léčba
přípravkem Arduan
3.
Jak Vám bude přípravek Arduan podáván
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Arduan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ARDUAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Arduan
je
takzvaný
nedepolarizující
nervosvalový
blokátor
s dlouhodobým
působením.
Blokuje
přenos vzruchu mezi zakončením motorického nervu a příčně
pruhovaným svalem a tím navozuje
svalovou relaxaci nebo jinými slovy dočasnou svalovou obrnu. Tato
svalová relaxace je potřebná
během některých operací. Během působení přípravku je třeba
použít umělou plicní ventilaci.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE VAŠ
E
LÉČBA PŘÍPRAVKEM ARDUAN
PŘÍPRAVEK ARDUAN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
-
pokud jste alergický(á) na pipekuronium-bromid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Přípravek Arduan může být podaný jen zkušeným lékařem nebo
pod jeho do

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN.SUKLS71199/2020
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Arduan 2 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje pipecuronii bromidum 4 mg.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pipecuronii bromidum 2 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Popis přípravku:
a) Prášek: bílý lyofilizát.
b) Rozpouštědlo pro injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Arduan je indikován:
-
Endotracheální intubace a relaxace kosterního svalstva během
celkové anestezie. Může se použít
v průběhu různých chirurgických výkonů, kde je třeba svalová
relaxace trvající více než 20-30 minut.
-
Jako jedna ze součástí pro adaptaci pacienta na umělé plicní
ventilaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podobně jako u jiných nervosvalových blokátorů i dávkování
přípravku Arduan je přísně individuální. Je
třeba zvážit způsob celkové anestézie, očekávanou délku
chirurgického výkonu, možné interakce s dalšími
léčivými přípravky podávanými před anestezií a v jejím
průběhu, průvodní onemocnění a aktuální stav
pacienta. Doporučuje se užití periferního nervového stimulátoru,
kterým lze sledovat nervosvalovou
blokádu.
Přípravek Arduan se podává intravenózně jako počáteční
bolus, který je následován dalšími injekcemi
s dávkami potřebnými pro udržení svalové relaxace nebo kapací
infuzí zajišťující potřebnou dobu trvání
relaxace.
Stejně jako jiné nervosvalové blokátory má být přípravek
Arduan aplikovaný zkušeným lékařem nebo pod
jeho dohledem a je třeba mít k dispozici potřebné vybavení pro
umělou plicní ventilaci.
Následující uvedené dávkování může sloužit jako obecné
doporučení pro počáteční a udržovací dávky
přípravku
Arduan
k zajištění
dostatečné
svalové
rela