ARDEAOSMOSOL MA 10% 100G/L Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

875 MANNITOL

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC kód:

B05BC01

INN (Mezinárodní Name):

875 MANNITOL

Dávkování:

100G/L

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MANNITOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0173386 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173388 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069728 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173385 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086980 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173387 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098689 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086983 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS251288/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAOSMOSOL MA 10% infuzní roztok
ARDEAOSMOSOL MA 15% infuzní roztok
ARDEAOSMOSOL MA 20% infuzní roztok
Mannitolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Ardeaosmosol Ma 10% (15%, 20%) a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaosmosol Ma 10%
(15%, 20%) používat.
3.
Jak se Ardeaosmosol Ma 10% (15%, 20%) používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaosmosol Ma 10% (15%, 20%) uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAOSMOSOL MA 10% (15%, 20%) A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaosmosol Ma 10% (15%, 20%) je infuzní roztok, který se
používá k podpoře vylučování moči při
prevenci a léčbě selhání ledvin při operaci, šoku, úrazu a
popáleninách, při podpůrné léčbě otoků a
k urychlení vylučování toxických látek ledvinami. Dále se
používá k prevenci a léčbě nitrolebního a
nitroočního vysokého tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAOSMOSOL MA 10
% (15%, 20%
) POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ARDEAOSMOSOL MA 10% (15%, 20%):
-
při postupujícím selhání ledvin se zvyšující se koncentrací
dusíkatých látek v krvi,
-
při selhávání srdce,
-
při vysoké ztrátě tekutin z organizmu,
-
při nerovnováze iontů v organizmu,
-
při vysokém tlaku osmoticky aktivních látek,
-
při výskytu otoků způs

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS251288/2018
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAOSMOSOL MA 10% infuzní roztok
ARDEAOSMOSOL MA 15% infuzní roztok
ARDEAOSMOSOL MA 20% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ARDEAOSMOSOL
MA 10%
MA 15%
MA 20%
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Mannitolum
100,0 g
150,0 g
200,0 g
Osmotický tlak
1 327 kPa
1 991 kPa
2 655 kPa
pH
4,0-7,0
4,0-7,0
4,0-7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo nejvýše slabě nažloutlý
roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpora diurézy v rámci prevence a terapie oligurické fáze
akutního renálního selhání na podkladě
operací, šoku, traumatu, popálenin, podpůrná terapie
edematózních stavů (event. provázených ascitem
nefrogenního, hepatálního a kardiálního původu).
Terapie a prevence nitrolební hypertenze (traumatické, pooperační,
i v souvislosti s jiným základním
onemocněním).
Forsírovaná diuréza k urychlení eliminace toxických látek s
ledvinovou clearance v terapii intoxikací.
Léčba nitrooční hypertenze (traumatické, pooperační, u glaukomu
se zúženým korneálním úhlem).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální, závisí na indikaci, zdravotním
stavu pacienta a terapeutické odezvě.
Renální selhání, oligurie: po úpravě plasmatického objemu se
podá testovací dávka 0,2 g mannitolu/kg
během 3-10 minut a sleduje se diuréza během 1-2 hodin. Je-li
vyšší než 30 ml/hod nebo stoupne-li o
50 %, pokračuje se v podávání mannitolu pomalou nitrožilní
infuzí tak, aby se diuréza udržela nad
40 ml/hod. Obvyklá dávka pro dospělého je 50 až 100 g/24 hod.
(0,7-1,4 g/kg/24 hod., max.
2,8 g/kg/24 hod.), pro děti 0,25-2 g/kg/24 hod. Je-li diuréza
nižší po testovací dávce než je uvedeno
výše, roztok mannitolu se dále nepodává.
Profylaxe akutní renální insuficience: 15-20 minut před operací
se podává 0,3 g mannitolu/kg, během
op