ARDEANUTRISOL G 40% Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC kód:

B05BA03

INN (Mezinárodní Name):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dávkování:

40%

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CUKRY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0032360 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086974 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069757 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208455 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208456 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069755 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208457 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208458 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086552 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086975 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032361 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086548 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEANUTRISOL G 5% infuzní roztok
ARDEANUTRISOL G 10% infuzní roztok
ARDEANUTRISOL G 20% infuzní roztok
ARDEANUTRISOL G 40% infuzní roztok
Glucosum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeanutrisol G 5%
(10%, 20%, 40%) používat
3.
Jak se Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEANUTRISOL G 5% (10%, 20%, 40%) A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) je infuzní roztok, který se
používá jako zdroj energie a vody při
infuzní léčbě po operacích, při šoku, otravách, jaterních
onemocněních, zvracení a průjmech. Používá
se také jako prevence poklesu hladiny glukózy při předávkování
ústy podávanými léky proti cukrovce
nebo inzulínem a jako nosný roztok pro další léčiva.
Ardeanutrisol G 20% a G 40% se používá při léčbě otoku mozku a
plic.
2.
ČEMU MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ ZAČNETE
ARDEANUTRISOL
G
5
%
(10%, 20%,
40%)
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ARDEANUTRISOL G 5% (10%, 20%, 40%):
-
při vysoké hladině glukózy v těle,
-
při cukrovce bez patřičného vyrovnání,
-
při akutní fázi místní nedokrevnosti mozk

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEANUTRISOL G 5% infuzní roztok
ARDEANUTRISOL G 10% infuzní roztok
ARDEANUTRISOL G 20% infuzní roztok
ARDEANUTRISOL G 40% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
ARDEANUTRISOL
G 5%
G 10%
G 20%
G 40%
Glucosum:
50,0 g
100,0 g
200,0 g
400,0 g
Osmotický tlak:
670 kPa
1342 kPa
2684 kPa
5369 kPa
Energetická hodnota
858 kJ/l
1716 kJ/l
3432 kJ/l
6864 kJ/l
pH
3,0 - 6,5
3,0 - 6,5
3,0 - 6,5
3,0 - 6,5
Pomocná látka se známým účinkem: disiřičitan sodný E 222 (G
20%, G 40%)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo nejvýše slabě nažloutlý
roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krytí energetických potřeb a potřeb tekutin v rámci
parenterální infuzní terapie při pooperačních
stavech, šoku, intoxikacích, jaterních onemocněních, při
protrahovaném zvracení a průjmech, u
intoxikací jako součást forsírované diurézy.
Profylaxe hypoglykémie při předávkování perorálními
antidiabetiky nebo inzulínem.
Roztok glukózy 50 g/l je izoosmotický s krevní plazmou, používá
se k doplnění objemu tělesných
tekutin zejména při ztrátě tzv. „čisté vody“, v kombinaci s
elektrolyty k doplnění tekutin při izotonické
dehydrataci, jako nosný roztok pro další léčiva.
Roztok glukózy 100 g/l se používá jako nosný roztok pro další
léčiva, jako zdroj energie a vody při
parenterální výživě.
Roztoky glukózy 200 g/l a 400 g/l se používají jako energetický
zdroj při parenterální výživě, jako
součást směsí all-in-one, k léčení hypoglykemických stavů,
při osmoterapii edému plic, při nitrolební
hypertenzi a eklampsii.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému.
Dávkování je nutno přizpůsobit věku, hmotnosti, a klinickému
stavu pacienta, je individuální.
Celková
dávka