ARDEAELYTOSOL H 1/2 Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

13-04-2018

Charakteristika produktu (SPC)

13-04-2018

Informace o produktu (INF)

13-04-2018

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 663 GLUKOSA; 366 MONOHYDRÁT KYSELINY CITRONOVÉ; 2467 DISIŘIČITAN SODNÝ

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

B05BB02

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY SE SACHARIDY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0097350 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085372 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173357 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173356 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083918 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173358 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173355 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083916 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-11-06

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL H 2/3 infuzní roztok
ARDEAELYTOSOL H 1/2 infuzní roztok
ARDEAELYTOSOL H 1/3 infuzní roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Ardeaelytosol H 2/3 (H 1/2, H 1/3) a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol H 2/3 (H
1/2, H 1/3) používat.
3.
Jak se Ardeaelytosol H 2/3 (H 1/2, H 1/3) používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol H 2/3 (H 1/2, H 1/3) uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL H 2/3 (H 1/2, H 1/3) A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol H 2/3 (H 1/2, H 1/3) je infuzní roztok používaný k
doplnění vody a iontů při pocení,
ztrátách dýcháním, při horečce. Používá se k dodávání
vody po operacích, k dodávání vody malým
dětem, novorozencům a kojencům.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL H 2/3 (H
1/2, H 1/3) POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ARDEAELYTOSOL H 2/3 (H 1/2, H 1/3):
-
při ztrátách vody a minerálů, kdy převažují ztráty sodíku
nad ztrátami vody,
-
při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Při podání je nutné průběžně sledovat základní parametry
vnitřního prostředí organizmu.
Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího otoku mozku
způsobeného akutním poklesem sodíku
v krvi existuje

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL H 2/3 infuzní roztok
ARDEAELYTOSOL H 1/2 infuzní roztok
ARDEAELYTOSOL H 1/3 infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ARDEAELYTOSOL
H 2/3
H 1/2
H 1/3
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
4,00 g
3,00 g
2,00 g
Kalii chloridum
0,27 g
0,20 g
0,13 g
Calcii chloridum hexahydricum
0,13 g
(nebo 0,09 g
calcii chloridum
dihydricum)
0,10 g
(nebo 0,07 g
calcii chloridum
dihydricum)
0,07 g
(nebo 0,05 g
calcii chloridum
dihydricum)
Magnesiii chloridum hexahydricum
0,13 g
0,10 g
0,07 g
Natrii lactas
2,02 g
1,51 g
1,01 g
Glucosum
(ve formě glucosum nebo glucosum
monohydricum)
16,67 g
25,00 g
33,33 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
[mmol/l]
86,4
64,8
43,2
K
+
[mmol/l]
3,6
2,7
1,8
Ca
2+
[mmol/l]
0,6
0,5
0,3
Mg
2+
[mmol/l]
0,6
0,5
0,3
Cl
-
[mmol/l]
74,5
55,9
37,2
Laktát (C
3
H
5
O
3
-
) [mmol/l]
18,0
13,5
9,0
Osmotický tlak [kPa]
625
636
645
Energetická hodnota [kJ/l]
286
429
572
pH
3,5-6,0
3,5-6,0
3,5-6,0
Pomocné látky se známým účinkem:
Léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo nejvýše slabě nažloutlý
roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ztráty vody a iontů potem, dýcháním, při horečce
Iniciální rehydratace po operacích
Rehydratace malých dětí, novorozenců a kojenců
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování je individuální dle ztrát, řídí se stavem pacienta.
Rychlost dávkování je cca 4-8 ml/kg/hod. Kojenci cca 140 ml/kg/24
hod.
Způsob podávání:
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypotonická dehydratace
Hypotonická hyperhydratace
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, hladiny sérové
glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u
pacientů se zv

Přečtěte si celý dokument