ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% 58,5MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC kód:

B05XA03

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

58,5MG/ML

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORID SODNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0069727 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173326 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069726 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173325 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS147891/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% koncentrát pro infuzní
roztok
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 10% koncentrát pro infuzní roztok
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol conc.
natriumchlorid 5,85% (10%)
používat
3.
Jak se Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% (10%) A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85% (10%) je koncentrát pro
přípravu infuzního roztoku, který se
používá při ztrátách sodíku a zároveň tekutin z organizmu,
při zvýšení hladiny zásaditých látek a při
snížení hladiny chloridů v organizmu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL CONC.
NATRIUMCHLORID 5,85%
(10%) POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% (10%):
-
při vzestupu hladiny sodíku v krvi,
-
při vzestupu hladiny chloridů v krvi,
-
při vzestupu hladiny kyselých látek v krvi.
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Koncentráty chloridu sodného se aplikují s velkou opatrností v
případech snížen�

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS147891/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 5,85% koncentrát pro infuzní
roztok
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID 10% koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMCHLORID
5,85%
10%
1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
Natrii chloridum
58,5 g
100,0 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
[mmol/l]
1000
1711
Cl
-
[mmol/l]
1000
1711
Osmotický tlak [kPa]
4 841
7 510
pH
4,5-7,0
4,5-7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hyponatrémie (jen při deficitu objemu tekutin a hypoosmolalitě)
Metabolická alkalóza
Hypochlorémie
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální dle ztrát, při ředění nosným
roztokem (např. Ardeanutrisol G 5) v poměru
1:6, případně nižším. Dávkování dle excesu bazí: BE x 0,3 x
kg = mmol Cl
-
v případě korekce alkalózy.
Pro suplementaci Na
+
platí (140 - aktuální Na
+
) x 0,2 kg = mmol Na
+
(= ml 5,85% NaCl). Rychlost
dávkování je cca 2 mmol/kg/hod. Maximální rychlost infuze
záleží pak na klinickém stavu pacienta.
Způsob podávání:
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Koncentrát
chloridu sodného se podává vždy
v nosném roztoku.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypernatrémie
Hyperchlorémie
Metabolická acidóza
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Koncentráty chloridu sodného se aplikují s velkou opatrností v
případech hypokalémie, poruch, kde
zvýšený příjem sodíku je spojen s rizikem (srdeční
nedostatečnost, generalizovaný edém, plicní edém,
hypertenze, léčba kortikoidy, metabolická acidóza).
Během aplikace je nutno sledovat sérový iontogram, bilanci tekutin,
kontrolovat acidobazickou
rovnováhu.
4.5.
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Během léčby kortikosteroidy může být