Arcoxia 30 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Etorikoksib

Dostupné s:

N.V. Organon

ATC kód:

M01AH05

INN (Mezinárodní Name):

etoricoxib

Dávkování:

30 mg

Léková forma:

Tablett, filmdrasjert

Jednotky v balení:

Blisterpakning 28 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2009-10-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ARCOXIA 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ARCOXIA 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ARCOXIA 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ARCOXIA 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORIKOKSIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Arcoxia er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Arcoxia
3.
Hvordan du bruker Arcoxia
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Arcoxia
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Arcoxia er og hva det brukes motHva er Arcoxia?
•
Arcoxia inneholder virkestoffet etorikoksib. Arcoxia tilhører en
gruppe legemidler kalt selektive
hemmere av cyklooksygenase-2 (COX-2-hemmere). Disse tilhører en
familie med legemidler kalt
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Hva brukes Arcoxia mot?
•
Arcoxia lindrer smerte og hevelse (betennelse) i ledd og muskler hos
pasienter fra 16 år og eldre
med artrose (slitasjegikt), revmatoid artritt (leddgikt), Bekhterevs
sykdom og urinsyregikt.
•
Arcoxia brukes også til korttidsbehandling ved moderate smerter etter
tannkirurgi hos pasienter fra
16 år og eldre.
Hva er artrose?
Artrose er en leddsykdom som skyldes den gradvise nedbrytningen av
brusken som ligger som
beskyttelse mellom beinendene. Dette medfører hevelse (betennelse),
smerte, ømhet, stivhet og uførhet.
Hva er revmatoid artritt?
Revmatoid artritt er en kronisk (langtids-) betennelsess

Charakteristika produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ARCOXIA 30 mg filmdrasjerte tabletter
ARCOXIA 60 mg filmdrasjerte tabletter
ARCOXIA 90 mg filmdrasjerte tabletter
ARCOXIA 120 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30, 60, 90 eller 120 mg
etorikoksib.
Hjelpestoff med kjent effekt
30 mg tablett: 1,3 mg laktose (som monohydrat)
60 mg tablett: 2,7 mg laktose (som monohydrat)
90 mg tablett: 4,0 mg laktose (som monohydrat)
120 mg tablett: 5,3 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter (tabletter)
30 mg tabletter: Blågrønne, epleformede, bikonvekse tabletter preget
med
"
101
"
på den ene siden og
"ACX 30" på den andre siden.
60 mg tabletter: Mørkgrønne, epleformede, bikonvekse tabletter
preget med
"
200
"
på den ene siden og
"ARCOXIA 60" på den andre siden.
90 mg tabletter: Hvite, epleformede, bikonvekse tabletter preget med
"
202
"
på den ene siden og
"ARCOXIA 90" på den andre siden.
120 mg tabletter: Blekgrønne, epleformede, bikonvekse tabletter
preget med
"
204
"
på den ene siden og
"ARCOXIA 120" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arcoxia er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre til
symptomatisk behandling av artrose
(OA), revmatoid artritt (RA), Bekhterevs sykdom samt ved smerte og
tegn på inflammasjon assosiert
med akutt urinsyregikt.
Arcoxia er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre til
korttidsbehandling av moderat smerte
etter operativt inngrep i forbindelse med tannekstraksjon.
Beslutningen om å forskrive en selektiv COX-2-hemmer skal bygge på
en vurdering av den enkelte
pasients samlede risiko (se pkt. 4.3 og 4.4).
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av etorikoksib kan øke med dose
og behandlingsvarighet, skal
kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose
benyttes. Pasientens behov for
symptomlindring og effekten av behandlingen skal revurd