Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefuroksim soyum
THEA PHARMA İLAÇ TİC.LTD. ŞTİ.
S01AA27
cefuroxime line
Normal
cefuroxime
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI APROKAM 50 MG INTRAKAMERAL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU GÖZ IÇINE (INTRAKAMERAL) ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her flakon 52,6 mg sefuroksim sodyuma eşdeğer 50 mg sefuroksim içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Bulunmamaktadır. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _APROKAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _APROKAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _APROKAM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _APROKAM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. APROKAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? APROKAM, intrakameral (göz içi) enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için, beyazımsı toz formunda ve renksiz cam flakonlar içerisinde bulunan bir ilaçtır. APROKAM, 1 adet flakon, kutu içerisinde steril iğne içeren veya içermeyen 10 adet flakon veya 20 adet flakon içeren kutular şeklinde temin edilmektedir. APROKAM, sefalosporinler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait sefuroksim (sefuroksim sodyum olarak) adı verilen bir etkin madde içerir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır. Bu ilaç katarakt (göze perde inmesi) nedeniyle bir göz ameliyatı geçiriyorsanız kullanılacaktır. Göz cerrahınız bu ilacı, göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla, katarakt a Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APROKAM 50 mg intrakameral enjeksiyonluk çözelti tozu Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 50 mg sefuroksim içerir (52,6 mg sefuroksim sodyuma eşdeğer). 5 mL çözücü ile sulandırıldıktan sonra (bkz. Bölüm 6.6), 0,1 mL çözelti 1 mg sefuroksim içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu. Beyaz ila beyaza yakın toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Katarakt cerrahisinden sonra postoperatif endoftalminin antibiyotik profilaksisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Göz içi (intrakameral) enjeksiyona yöneliktir. Flakon tek kullanımlıktır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler: Önerilen doz 0,1 mL sulandırılmış çözelti (bkz. Bölüm 6.6), yani 1 mg sefuroksimdir. ÖNERİLEN DOZDAN FAZLASINI ENJEKTE ETMEYİNİZ (bkz. Bölüm 4.9). UYGULAMA ŞEKLI: APROKAM, katarakt ameliyatı için önerilen aseptik koşullarda, bir göz cerrahı tarafından, sulandırıldıktan sonra, gözün ön kamarasına intraoküler enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır (intrakameral kullanım). APROKAM’ın sulandırılması için sadece 9 mg/mL (%0,9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi kullanılmalıdır. APROKAM, sulandırıldıktan sonra, uygulama öncesinde partikül ve renk değişikliği için görsel olarak incelenmelidir. Katarakt cerrahisinin sonunda 0,1 mL sulandırılmış çözelti gözün ön kamarasına yavaşça enjekte 2 edilmelidir. Uygulama öncesi tıbbi ürünün çözelti olarak hazırlanması talimatları için Bölüm 6.6’ya bakınız. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: APROKAM’ın düşük dozu ve kullanım sonrası göz ardı edilebilir düzeyde sistemik sefuroksim maruziyeti dikkate alındığında, herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: APROKAM’ın optimal dozu ve güvenli Přečtěte si celý dokument