APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT VIATRIS 80 mg, gélule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

aprépitant 80 mg

Dostupné s:

VIATRIS SANTE

ATC kód:

A04AD12

INN (Mezinárodní Name):

aprépitant 80 mg

Dávkování:

80 mg

Léková forma:

Gélule

Složení:

blanche pour une gélule de 80 mg > aprépitant 80 mg Gélule blanche et rose pour une gélule de 125 mg > aprépitant 125 mg

Jednotky v balení:

1x1 gélule blanche et rose + 2x1 gélules blanches sous plaquettes prédécoupées unitaires (PA/Aluminium/PVC/Aluminium)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antiémétiques et antinauséeux

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT VIATRIS est l'aprépitant. APREPITANT VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT VIATRIS agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements. APREPITANT VIATRIS gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Přehled produktů:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2018-01-16

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2022
Dénomination du médicament
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule
APREPITANT VIATRIS 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT
VIATRIS 80 mg, gélule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et
APREPITANT VIATRIS 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT
VIATRIS 80 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT
VIATRIS 80 mg,
gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT
VIATRIS 80 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT VIATRIS est
l'aprépitant. APREPITANT VIATRIS
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le
cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT VIATRIS
agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les
nausées et v

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule
APREPITANT VIATRIS 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule de 125 mg
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule de 80 mg
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule contient 125 mg de saccharose (dans la gélule de 125
mg).
Chaque gélule contient 80 mg de saccharose (dans la gélule de 80
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
La gélule de 125 mg est une gélule opaque de taille 1 avec une
coiffe rose et un corps blanc portant la
mention « 125 mg » imprimée à l’encre noire.
La gélule de 80 mg est une gélule opaque de taille 2 avec une coiffe
blanche et un corps blanc opaque portant
la mention « 80 mg » imprimée à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT VIATRIS 80 mg,
gélule est administré dans le
cadre d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
APREPITANT VIATRIS est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant
un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par
jour une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et de 80 mg
par voie orale une fois par jour à J2 et J3
le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vo