APRALAN 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

APRAMICINA SULFATO

Dostupné s:

ELANCO GMBH

ATC kód:

QJ01GB90

INN (Mezinárodní Name):

APRAMYCIN SULPHATE

Léková forma:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Složení:

Podání:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Jednotky v balení:

APRALAN 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 10 kg # APRALAN 100 PREMEZCLA Bolsa de 10 kg, APRALAN 100 g/kg PREMEZCLA MEDIC

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Porcino; Conejos

Terapeutické oblasti:

Apramicina

Přehled produktů:

Indicaciones especie Conejos: ; Indicaciones especie Conejos: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Stav Autorizace:

Autorizado, 570157 Anulado, 572515 Autorizado, 572516 Autorizado, 572517 Autorizado, 572515 Anulado, 572516 Anulado, 572517 Anul

Datum autorizace:

2014-12-04

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 12
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APRALAN 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
BOLSA DE 25 KG
CN:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. Bruselas, 13, Edificio América,
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fabricante que libera el lote:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APRALAN 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Premezcla Medicamentosa
Apramicina
3.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Apramicina (sulfato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Salvado de soja
4.
INDICACIONES DE USO
PORCINO:
Tratamiento
de
enteritis
bacterianas
causadas
por
_Escherichia _
_coli_
sensible
a
apramicina.
CONEJOS: Tratamiento de la enterocolitis epizoótica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la apramicina y/o
alguno de los excipientes.
No usar en gatos.
6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos.
8.
POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral, mezclado en el pienso.
PORCINO:
Dosis: 4-8 mg de apramicina/kg p.v./día, durante 21 días
consecutivos, administrado en el
pienso a la concentración de 1 kg de APRALAN 100 g/kg PREMEZCLA
MEDICAMENTOSA

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APRALAN 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Apramicina (sulfato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Salvado de soja
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Tratamiento
de
enteritis
bacterianas
causadas
por
_Escherichia _
_coli_
sensible
a
apramicina.
Conejos: Tratamiento de la enterocolitis epizoótica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la apramicina y/o
alguno de los excipientes.
No usar en gatos.
Ver apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Para favorecer una mezcla homogénea, mezclar con 20-25 kg de pienso
antes de incorporarlo
al pienso final.
El uso del medicamento debe basarse en la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
El uso inapropiado de los medicamentos veterinarios que contienen
antimicrobianos como
sustancias activas puede incrementar la aparición de resistencias
bacterianas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la apramicina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Puede causar irritación o sensibilización después de contacto con
la piel.
Evitar el contacto con la piel y m