APO-go 10 mg/ml Soluzione iniettabile in una Penna

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Dostupné s:

Spirig HealthCare AG

ATC kód:

N04BC07

INN (Mezinárodní Name):

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Léková forma:

Soluzione iniettabile in una Penna

Složení:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum 10 mg, E 223 1.37 mg corresp. natrium 0.33 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Morbo Di Parkinson

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2015-10-07

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APO-go® 10 mg/ml, soluzione per iniezione in pen
Spirig HealthCare AG
Che cos'è APO-go 10 mg/ml e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il pen di APO-go 10 mg/ml contiene una soluzione per iniezione con il
principio attivo cloridrato di
apomorfina emiidrato. La soluzione viene iniettata sotto la pelle (per
via sottocutanea).Il cloridrato
d'apomorfina emiidrato appartiene alla classe dei medicamenti
cosiddetti agonisti dopaminergici.
E indicato per il trattamento del morbo di Parkinson da pazienti con
complicazioni motorie
(fenomeno «on-off») persistente malgrado d'un trattamento con
levodopa (e un inibitore
decarboxilaza periferiche) e/o un altro agonista dopaminergico.
I'APO-go 10 mg/ml riduce il tempo passato negli episodi di blocco
(fenomeno «on-off»).
Quando non si può assumere/usare APO-go 10 mg/ml?
Non deve usare APO-go 10 mg/ml,
·se hai meno di 18 anni.
·se soffre di depressione respiratoria
·se soffre di demenza o della malattia di Alzheimer
·in caso di disturbi neuropsichici con sintomi come allucinazioni,
idée deliranti, confusione,
derealizzazione
·se soffre di disturbi epatica
·se soffre di discinesie grave (movimenti anormali involontari) o
distonia grave (contrazioni
muscolari anormali) malgrado il trattamento con levodopa
·se assume dei medicamenti contro nausea e vomito conseguenti alle
terapie mediche con il principio
attivo Ondansetron
·se e ipersensibile all'apomorfina o a una delle sostanze ausiliare
di APO-go 10 mg/ml
Quando è richiesta prudenza nell'uso di APO-go 10 mg/ml?
Prima di usare APO-go 10 mg/ml, il medico la sottoporrá a un ECG
(elettrocardiogramma) e

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
APO-go® 10 mg/ml, soluzione per iniezione in penna
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
APO-go® 10 mg/ml, soluzione per iniezione in penna
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Apomorfina cloridrato emiidrato
Sostanze ausiliarie
Metabisolfito di sodio (E 223), 1,37 mg/ml, acido muriatico (per la
regolazione del pH), acqua per
iniettabili.
1 ml di APO-go contiene 0,33 mg (0,01mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione da 10 mg/ml
1 penna con cartuccia di vetro da 3 ml contiene 30 mg di apomorfina
cloridrato emiidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di pazienti con malattia di Parkinson con
fluttuazioni motorie (fenomeno ON-OFF) che
persistono nonostante il trattamento personalizzato con levodopa (e un
inibitore della decarbossilasi
periferica) e/o agonisti della dopamina.
Posologia/Impiego
Tipo e durata del trattamento
APO-go 10 mg/ml è una soluzione per somministrazione sottocutanea
tramite iniezioni intermittenti di
dosi in bolo. APO-go 10 mg/ml non è per uso endovenoso.
Per quanto concerne la manipolazione della penna, v. «Altre
indicazioni, Indicazioni per la
manipolazione». La descrizione della manipolazione è identica a
quella contenuta nelle informazioni per i
pazienti.
Il paziente dev'essere accuratamente istrui