Apleria

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Eplerenonas

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kód:

C03DA04

INN (Mezinárodní Name):

Eplerenonas

Dávkování:

50 mg; 25 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Eplerenone

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2018-07-30

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
APLERIA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
APLERIA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Eplerenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Apleria ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Apleria
3.
Kaip vartoti Apleria
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Apleria
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APLERIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Apleria priklauso vaistų, vadinamų selektyviais aldosterono
receptorių blokatoriais, grupei. Šie
blokatoriai slopina organizme gaminamos medžiagos aldosterono, kuris
reguliuoja kraujospūdį ir
širdies veiklą, poveikį. Dėl didelio aldosterono kiekio organizme
gali atsirasti pokyčių, kurie sukelia
širdies nepakankamumą.
Apleria vartojamas širdies nepakankamumui gydyti, siekiant neleisti
jam pasunkėti ir sumažinti
būtinybės gydyti ligoninėje riziką, jeigu:
1.
neseniai patyrėte širdies priepuolį. Apleria bus vartojamas kartu
su kitais vaistais širdies
nepakankamumui gydyti; arba
2.
nuolat yra lengvų simptomų, nepaisant Jums skiriamo gydymo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APLERIA
APLERIA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija eplerenonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu kalio kiekis kraujyje yra didelis (yra hiperkalemija);
-
jeigu vartojate skysčių pertekliaus išsiskyrimą iš organizmo
skatinančių vaistų (kalį organizme
sulaikančių diuretikų);

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apleria 25 mg plėvele dengtos tabletės
Apleria 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
25 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eplerenono.
50 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg eplerenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
laktozė monohidratas.
25 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 34,5 mg laktozės
monohidrato.
50 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 69 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
25 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, vienoje pusėje yra ženklas „25“.
Tablečių skersmuo 6 mm.
50 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, vienoje pusėje yra ženklas „50“.
Tablečių skersmuo 7,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Eplerenonas skirtas:
-
papildomam gydymui kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais,
įskaitant beta
adrenoblokatorius, siekiant sumažinti kardiovaskulinio (KV)
mirštamumo ir sergamumo riziką
stabilios būklės pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio
disfunkcija (kairiojo skilvelio
išstūmimo frakcija (KSIF) ≤40%) ir yra klinikinių širdies
nepakankamumo požymių po neseniai
patirto miokardo infarkto (MI);
-
papildomam gydymui kartu su įprastiniu optimaliu gydymu, siekiant
sumažinti KV mirštamumo
ir sergamumo riziką suaugusiems pacientams, kuriems yra II klasės
(lėtinis) širdies
nepakankamumas pagal Niujorko širdies asociacijos (angl. _New York
Heart Association_,
NYHA) klasifikaciją ir kairiojo skilvelio sistolinė disfunkcija
(KSIF ≤30%) (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tiekiamos 25 mg ir 50 mg stiprumo plėvele dengtos tabletės, kad
dozę būtų galima koreguoti
individualiai. Didžiausia paros dozė yra 50 mg.
_Pacientams, kuriems yra širdies nepakan