Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Apixaban

Dostupné s:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kód:

B01AF02

INN (Mezinárodní Name):

Apixaban

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jednotky v balení:

Ei kaupan: 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200, 200 x 1

Druh předpisu:

Ei kaupan: 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200, 200 x 1

Terapeutické oblasti:

apiksabaani

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 2402

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2022-06-21

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
APIXABAN STADA 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
apiksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apixaban Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Apixaban Stada
-valmistetta
3.
Miten Apixaban Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apixaban Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APIXABAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apixaban Stada -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu
antikoagulanttien
lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien
muodostumista estämällä tekijä Xa:ta,
jota tarvitaan veren hyytymisessä.
Apixaban Stada -valmistetta käytetään aikuisille
•
verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaille,
joilla on epäsäännöllinen
sydämensyke (eteisvärinä) ja vähintään yksi lisäriskitekijä.
Verihyytymät voivat irrota ja
kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen, tai ne voivat johonkin
muuhun elimeen
kulkeuduttuaan estää normaalin verenvirtauksen elimeen (ns.
systeeminen embolia).
Aivohalvaus voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii välitöntä
lääkärinhoitoa.
•
alaraajojen laskimotukosten (syvien laskimotukosten) ja
keuhkoveritulppien
(keuhkoemb

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apixaban STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg apiksabaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen 5 mg:n tabletti sisältää 1,60 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
jakoura toisella puolella ja jonka
paksuus on keskimäärin 4,4 mm ± 0,4 mm, pituus 11 mm ja leveys 6
mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen
eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi
aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
(TIA), ikä ≥ 75 vuotta, kohonnut verenpaine, diabetes mellitus,
oireinen sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka ≥ II).
Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoito ja syvän
laskimotukoksen ja keuhkoembolian
uusiutumisen ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti epävakaat
keuhkoemboliapotilaat, ks.
kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen _
_eteisvärinä _
Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 5 mg:n tabletti kahdesti
vuorokaudessa suun kautta otettuna.
_Annoksen pienentäminen _
Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti
vuorokaudessa suun kautta otettuna
potilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja
vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista: ikä
≥ 80 vuotta, paino ≤ 60 kg tai seerumin kreatiniini ≥ 133
mikromol/l
(1,5 mg/dl).
Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
2
_Syvän laskimotukoksen hoito, keuhkoembolian hoito sekä syvän
laskimotukoksen ja keuhkoembolian _
_uusiutumisen ehkäisy _
Suositeltu apiksabaaniannos akuutin syvän laskimotukoksen ja
keuhkoembolian hoidossa on 10 mg
kahdesti vuorokaudessa suun k