Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тимол
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QP53AX22
timol
25%
gel za košnicu
gel za košnicu; 25%; blister, 10x50g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CICIEFFE S.R.L.
OBNOVA
2017-02-08
Broj rešenja: 323-01-00366-16-001 od 08.02.2017. za lek APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CICIEFFE S.R.L. Adresa: VIA G. MARCONI N. 13 24040 FORNOVO SAN GIOVANNI (BG), ITALY. Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA BR. 8, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00366-16-001 od 08.02.2017. za lek APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoopharm d.o.o. Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CICIEFFE S.R.L. Via G. Marconi n. 13, 24040 Fornovo San Giovanni (BG) Italy. 2. IME LEKA Apiguard timol (25%) gel za košnicu medonosne pčele 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela za košnicu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: timol 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Karbopol EZ-1 3.75 mg Trietanolamin 3.75 mg Prečišćena voda 742,5 mg 4. INDIKACIJE Tretiranje varooze pčela uzrokovane sa _Varroa destructor_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u vreme pčelinje paše. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Lagani nemir zajednice tokom tretmana. Ponekad, kod visokih dnevnih temperatura, moguća je pojava blagog smanjenja mladog legla. Ovaj efekat je prolazan i nema uticaja na razvoj društva. Moguća je pojava ograničenog uklanjanja pčelinjeg legla u tretiranim društvima. Kod normalnog ponašanja pčela, one uklanjaju i čiste gel iz aluminijumske kutije koja je smeštena iznad okvira legla pri čemu nema delovanja na društvo. Broj rešenja: 323-01-00366-16-001 od 08.02.2017. za lek APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G 3 od 5 Međutim, kod nekih društava sa jačim higijenskim ponašanjem, neke pčele mogu povremeno da uklone nepoklopljeno pčelinje leglo koje u blizini leka. Ako se primeti ovakva reakcija, ukloniti lek iz društva. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tretman u koš Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00366-16-001 od 08.02.2017. za lek APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CICIEFFE S.R.L. Adresa: VIA G. MARCONI N. 13 24040 FORNOVO SAN GIOVANNI (BG), ITALY. Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA BR. 8, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00366-16-001 od 08.02.2017. za lek APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G 2 od 5 1. IME LEKA Apiguard timol (25%) gel za košnicu medonosne pčele 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela za košnicu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: timol 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel za košnicu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele 4. 2 INDIKACIJE Tretiranje varooze pčela uzrokovane sa _Varroa destructor_. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u vreme pčelinje paše. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Voditi računa da se poštuje propisani način doziranja jer nepravilna primena može imati štetne efekte po pčelinje društvo. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne tretirati tokom pčelinje paše. Ne prehranjivati društvo pre tretiranja. Tretiranje se može izvršiti odmah posle uklanjanja meda. Preparat se ne koristi kada je dnevna maksimalna temperatura ispod 15 o C, kada je aktivnost društva Broj rešenja: 323-01-00366-16-001 od 08.02.2017. za lek APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G 3 od 5 veoma mala ili kada je dnevna temperatura iznad 40 o C Preparat treba da stoji u košnici sve dok se kutija ne isprazni. U svakom slučaju izneti preparat kada se postavi hranilica u društvu. Sastaviti slaba društva pre tretiranja. Istovremeno treba tretirati sva društva u pčelinjaku. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Izbegavati kontakt sa kožom i očima, zbog mogućeg razvoja kontaktnog dermatitisa i iritacije kože Přečtěte si celý dokument