APFECTO %0.1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

nepafenak

Dostupné s:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

S01BC10

INN (Mezinárodní Name):

nepafenak

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
APFECTO %0.1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml’sinde 1 mg nepafenak içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Borik asit, propilen glikol, karbomer, sodyum klorür, guar zamkı,
karboksimetil
selüloz
sodyum,
disodyum
edetat,
benzalkonyum
klorür,
sodyum
hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_APFECTO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_APFECTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_APFECTO_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_APFECTO’NUN_ _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRRG83ZmxXM0FySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
APFECTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
APFECTO
bir göz damlasıdır. Sarı renkli süspansiyon halindedir.
APFECTO,
nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir
ilaç grubunda
yer almaktadır.
APFECTO, LDPE-HDPE kapak, LDPE damlalık, 5 ml süspansiyon içeren 5
ml’lik LDPE
şişelerde kullanma talimatı ile birlikte ambalajlanır.
APFECTO aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Gözdeki katarakt (göze perde inmesi) ameliyatını takiben gözde
oluşabilen ağrı ve

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APFECTO %0.1 göz damlası, süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’sinde;
ETKIN MADDE:
Nepafenak
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon.
Sarı renkli süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
APFECTO aşağıdaki durumlarda endikedir.
•
Katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif ağrı ve inflamasyonun
önlenmesi ve tedavi
edilmesi
•
Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif
maküler ödem riskinin
azaltılması.
(Bkz. Bölüm 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanımı:
Ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavisi için, doz etkilenen
gözün/gözlerin konjunktival
keselerine, katarakt ameliyatından 1 gün önce günde 3 kez 1 damla
APFECTO başlanır,
ameliyat günü ve doktor tarafından belirtildiği takdirde
ameliyattan sonra 21 güne kadar
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRRG83ZmxXM0FyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
devam edilir. Ameliyattan 30-120 dakika önce ilave bir damla
damlatılmalıdır.
Diyabetik
hastalarda
katarakt
cerrahisi
ile
ilişkili
postoperatif
maküler
ödem
riskinin
azaltılması için, doz etkilenen gözün/gözlerin konjunktival
keselerine katarakt ameliyatından
1 gün önce günde 3 kez 1 damla APFECTO başlanır, ameliyat günü
ve doktor tarafından
belirtildiği takdirde ameliyattan sonra 60 güne kadar devam edilir.
Ameliyattan 30-120 dakika
önce ilave bir damla damlatılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastalar
bilgilendirilmelidir.
Eğer tek bir topikal oftalmik tıbbi üründen daha fazlası
kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika
aralıkla uygulanmalıdır. G�