Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Extrato seco de folhas de Vitis vinifera
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
C05CA
Dry extract of leaves of Vitis vinifera
360 mg
Comprimido revestido por película
Extrato seco de folhas de Vitis vinifera 360 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.6 - Venotrópicos
MNSRM
N/A
Bioflavonoids
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5652714 CNPEM: 50154907 CHNM: 10118940 Comercializado
Autorizado
2015-09-02
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Antistax 360 mg comprimidos revestido por película Extrato seco de folhas de Vitis vinifera Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome sempre este medicamento exatamente conforme descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico. O que contém este folheto 1. O que é Antistax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Antistax 3. Como tomar Antistax 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Antistax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Antistax e para que é utilizado Antistax é um medicamento à base plantas para o tratamento de sintomas de insuficiência venosa crónica, tais como pernas inchadas, sensação de peso, dor, cansaço, comichão, tensão e cãibras nos gémeos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Antistax Não tome Antistax: se tem alergia ao extrato seco da folha de Vitis vinifera (videira) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Antistax. Consulte imediatamente o seu médico em caso de: inflamação da pele ou úlceras inflamação da veia (tromboflebite) endurecimento de tecido por baixo da pele (endurecimento do tecido subcutâneo) dores intensas inchaço repentino de uma ou ambas as pernas problemas cardíacos ou renais As pernas inchadas (ed Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Antistax 360 mg comprimidos revestidos por película Extrato seco de folhas de Vitis vinifera 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 360 mg de extrato (sob a forma de extrato seco) de Vitis vinifera L. (folha de videira) (DER 4-6:1), solvente de extração: água Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película, oblongos, vermelhos acastanhados 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Antistax é um medicamento à base plantas para o tratamento de sintomas associados à insuficiência venosa crónica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e idosos Tomar 1 a 2 comprimidos por dia. População pediátrica Na ausência de dados de segurança suficientes, não se recomenda a utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Pacientes com insuficiência renal ou hepática Devido à falta de dados, uma recomendação de dose não é possível (ver também a secção 4.4). Modo de administração Os comprimidos devem ser tomados sem mastigar com um pouco de água antes do pequeno-almoço. Duração de utilização A duração de utilização recomendada é de 12 semanas. Podem ser necessárias 2 a 3 semanas de tratamento antes de se observarem efeitos benéficos. A utilização a longo prazo é possível após consultar um médico. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Se existir inflamação da pele, tromboflebite ou endurecimento do tecido subcutâneo, dor intensa, úlceras, inchaço repentino de uma ou ambas as pernas, insuficiência renal ou cardíaca, deve ser consultado imediatamente um médico. No caso de resposta sintomática inadequada ou insatisfatória após 2 semanas, de Přečtěte si celý dokument