ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Dostupné s:

KERN PHARMA S.L.

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dávkování:

3 mg/0,02 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Drospirenona y estrógeno

Přehled produktů:

ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado - ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 15/06/2012 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2012-06-15

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTINELLE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES ANTINELLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTINELLE DIARIO
-
Cuándo no debe usar Antinelle Diario
-
Cuándo debe tener especial cuidado con Antinelle Diario
-
Coágulos de sangre
-
Antinelle Diario y cáncer
-
Uso Antinelle Diario con otros medicamentos
-
Uso de Antinelle Diario con los alimentos y bebidas
-
Pruebas de laboratorio
-
Embarazo y lactancia
-
Conducción y uso de máquinas
-
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle
Diario
3.
CÓMO TOMAR ANTINELLE DIARIO
-
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
-
Si toma más Antinelle Diario del que debe
-
Si olvidó tomar Antinelle Diario
-
¿Qué debe hacer en caso de m

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antinelle Diario 0,02 mg/3mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente:
44 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente:
89,5 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas,
redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Antinelle Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Antinelle Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_Cómo tomar Antinelle Diario _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
La toma de comprimidos de Antinelle Diario es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente
durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día
siguiente de terminar el último
comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar
comienzo 2–3 días después de
empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible
que no haya cesado antes de empezar el
siguiente envase.
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_Cómo comenzar a tomar Antinelle Diario _
_ _
-
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de