Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISULFIRAM;
Aurobindo Pharma B.V.
N07BB01
DISULFIRAM;
Bruistablet
Oraal gebruik
Disulfiram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYSORBAAT 20 (E 432); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
ANTABUS DISPERGETTEN 200 EN 400 MG, BRUISTABLETTEN RVG 10920, 01032 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1802 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANTABUS DISPERGETTEN 200 MG, BRUISTABLETTEN ANTABUS DISPERGETTEN 400 MG, BRUISTABLETTEN disulfiram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Antabus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANTABUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? EIGENSCHAPPEN EN WERKING Antabus beïnvloedt de omzetting van alcohol in het lichaam en behoort tot de groep van de middelen ter behandeling van alcoholisme. Door enzymremming kunnen bepaalde afbraakproducten niet uit het lichaam worden verwijderd, waardoor bij gelijktijdig gebruik van Antabus en alcohol onaangename reacties kunnen optreden, zoals benauwdheid, rood gezicht, bonzende hoofdpijn, misselijkheid, braken en versnelde hartslag. De bovengenoemde verschijnselen wekken een afkeer voor alcohol op. TE GEBRUIKEN BIJ Antabus kan worden gebruikt als hulpmiddel bij psychosociale begeleiding van de behandeling van alcoholverslaving. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Přečtěte si celý dokument
ANTABUS DISPERGETTEN 200 EN 400 MG, BRUISTABLETTEN RVG 10920, 01032 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1802 Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antabus dispergetten 200 mg, bruistabletten Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Antabus dispergetten bevatten per bruistablet 200 mg of 400 mg disulfiram. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten 200 mg bruistablet: Witte vlakke tablet met breukstreep. Diameter: 11 mm. Inscriptie CDC. 400 mg bruistablet: Witte, tablet met kruis breukstreep. Diameter: 15 mm. Inscriptie: CJ. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Antabus kan worden gebruikt als adjuvans bij de psychosociale begeleiding van alcoholisme. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvankelijk 800 mg per dag gedurende 2 à 3 dagen waarna een individuele onderhoudsdosering ingesteld kan worden van 100 - 200 mg per dag, ofwel 400 - 800 mg tweemaal per week. Wijze van toediening Aanwijzing voor het gebruik: laat de voorgeschreven hoeveelheid uiteen vallen in een kwart glas water of vruchtensap, dit mengsel goed roeren en direct innemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Hart-insufficiëntie Manifeste psychosen Ernstig hersenletsel Levercirrose met ascites Acute alcoholintoxicatie 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten met een verminderde leverfunctie dient voorzichtigheid te worden betracht. ANTABUS DISPERGETTEN 200 EN 400 MG, BRUISTABLETTEN RVG 10920, 01032 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1802 Pag. 2 van 5 Behandeling met disulfiram kan leiden tot leverschade geïnduceerd door het geneesmiddel. Er zijn gevallen met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8). Voedingsmiddelen, dranken o Přečtěte si celý dokument