Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
Zentiva a.s., Bratislava Array
N02BA01
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
400MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
Kód SÚKL: 0087680 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091019 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 sp. zn. sukls269671/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA ANOPYRIN 400 MG TABLETY acidum acetylsalicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud bolest neustoupí do 5 dní nebo pokud horečka neklesne do 3 dní nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anopyrin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anopyrin užívat 3. Jak se přípravek Anopyrin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anopyrin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANOPYRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek s obsahem kyseliny acetylsalicylové ve formě pufrovaných tablet tlumí bolest a snižuje horečku, ve vyšších dávkách má protizánětlivé účinky. Použití tzv. pufrovaných tablet mírní výskyt nežádoucích účinků na zažívací ústrojí. Přípravek se užívá při horečce a bolesti zejména při akutních chřipkových onemocněních. Dále při bolestech hlavy, zubů, bolestech zad různého původu a po poradě s lékařem při bolesti v průběhu nervů. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 16 let (viz bod 2 „Děti a dospívající“). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANOPYRIN UŽÍVAT NE Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls22807/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANOPYRIN 400 MG tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: bílé, mramorované, oboustranně ploché kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Bolest mírné a střední intenzity různého původu, např. bolest hlavy, kloubů a svalů provázející chřipková onemocnění, bolest zubů, neuralgie, bolest vertebrogenního původu, horečnaté stavy zejména při akutních respiračních onemocněních chřipkového charakteru a jiných akutních onemocněních horních cest dýchacích. Přípravek Anopyrin se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého virového onemocnění (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování Dávkování je vždy individuální a závislé na charakteru základního onemocnění, intenzitě a frekvenci bolesti nebo na průběhu febrilního stavu. Dospělým a dospívajícím starším 15 let se obvykle podává 400-800 mg ASA v jednorázové dávce, kterou je možné opakovat v intervalu 4-8 hodin. Maximální denní dávka je 4 g kyseliny acetylsalicylové. _Pediatrická populace_ _ _ Dětem a dospívajícím do 16 let se podává přípravek výjimečně jen v odůvodněných případech po zvážení poměru rizika a benefitu. Dávkování u dětí a dospívajících do 15 let je 30-60 mg/kg/den v analgetické indikaci. Dávkování u dospívajících ve věku 15 až 18 let je stejné jako u dospělých. 2 _Pacienti s _ _renální insuficiencí a_ _ _ _starší pacienti_ _ _ U pacientů s renální insuficiencí a u starších pacientů je nutno dávkování individuálně upravit. _ _ Způsob podání Tablety se užívají po rozpadu v malém množství vody nebo celé. Při podávání v Přečtěte si celý dokument