ANNISTER

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

COLECALCIFEROLO

Dostupné s:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

cholecalciferol

Jednotky v balení:

"10.000 UI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 CONTENITORE MONODOSE 2,5 ML;

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

COLECALCIFEROLO

Přehled produktů:

042223053 - 10.000 UI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 042223038 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE 2,5 ML - Autorizzato; 042223040 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE 2,5 ML - Autorizzato; 042223065 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO 2,5 ML - Autorizzato; 042223077 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 042223091 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 042223089 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 042223103 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042223139 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 3 CONTENITORI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANNISTER 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
COLECALCIFEROLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Annister e per che cosa è usato
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Annister
3.
Come prendere Annister
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Annister
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ANNISTER E PER CHE COSA È’ USATO
Annister contiene colecalciferolo (Vitamina D).
Annister si usa per prevenire e curare la carenza (bassi livelli
nell’organismo) di colecalciferolo (vitamina D).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANNISTER
NON PRENDA ANNISTER
- se è allergico alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine (ipercalcinuria)
- se soffre di calcoli renali;
- se soffre di un’importante riduzione della funzionalità dei reni
(insufficienza renale grave) (vedere anche “Avvertenze e
precauzioni”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Annister.
Il medico può consigliare l’assunzione di ANNISTER come PREVENZIONE
DELLA CARENZA DI VITAMINA D
3
:
-
nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
-
durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
-
nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
-
negli anziani,
-
in caso di insuffic

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANNISTER 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D
3
) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D
3
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda di somministrare ANNISTER durante i pasti (vedere
paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione
preventiva di ANNISTER è consigliata in tutte le
condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato
fabbisogno. È generalmente riconosciuto che la
prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata:
−
in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel
lattante, nella donna in gravidanza (ultimo
trimestre) e nella donna che allatta alla fine dell’inverno e in
primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel
bambino e nell’adolescente se l’esposizione solare è
insufficiente;
−
nelle seguenti condizioni:

scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime
alimentare squilibrato (povero di calcio,
vegetariano, ecc.), patologie dermatologiche estese o malattie
granulomatose (tubercolosi, lebbra, ecc.);

soggetti in trattamento con anticonvulsivanti (barbiturici, fenitoina,
primidone);

soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine;

patologie digestive (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o
fibrosi cistica);

insufficienza epatica.
Trattamento della carenza di vitamina D: la carenza di vitamina D deve
essere accertata clinicamente e/o con indagini di
laboratorio. Il trattamento è teso a ripristinare i depositi di
vitamina D e sarà seguito da una terapia di mantenimento se
persiste il rischio di carenza, ad un dosa