Anesderm Creme

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

lidocainum, prilocainum

Dostupné s:

Pierre Fabre Pharma SA

ATC kód:

N01BB20

INN (Mezinárodní Name):

lidocainum, prilocainum

Léková forma:

Creme

Složení:

lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg, carbomerum 980, macrogolglyceroli hydroxystearas 20 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Anästhesie der Haut

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2006-09-26

Informace pro uživatele

PATIENTENINFORMATION
Patienteninformation
Anesderm® Crème
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Was ist Anesderm® Crème und wann wird es angewendet?
Anesderm® Crème enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
Anesderm® Crème bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und
Genitalschleimhaut. Es wird z. B.
in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen
und oberflächlichen
chirurgischen Massnahmen verwendet.
Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Anesderm® Crème zur
Verminderung der Schmerzen
während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Anesderm® Crème darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle
des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Anesderm® Crème nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder
einem der Hilfsstoffe darf
Anesderm® Crème nicht angewendet werden.
Anesderm® Crème soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen
offenen Wunden, auf der
Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern
angewendet werden.
Anesderm® Crème soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen
werden, wenn das Trommelfell
nicht intakt ist.
Ebenso eignet sich Anesderm® Crème nicht zur Vorbereitung einer
Tuberkulose-Impfung mittels
Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Anesderm ® Crème Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Anesderm® Crème mit Vorsicht
angewendet werden. Sollte
Anesderm® Crème versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese
unverzüglich mit lauwarmem
Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei K

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Fachinformation
Anesderm® Crème
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lidocainum, Prilocainum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Anesderm® Crème enthält: Lidocain 25 mg, Prilocain 25 mg.
Anesderm® Crème ist eine Öl/Wasser-Emulsion, in der die ölige
Phase aus einem eutektischen
Gemisch von Lidocain und Prilocain im Verhältnis 1:1 besteht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
×Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit
Nadeleinstichen wie zum Beispiel dem
Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen
chirurgischen Massnahmen.
×Topische Anästhesie der Genitalschleimhaut zu oberflächlichen
operativen Eingriffen (z.B.
Condylomata acuminata).
×Topische Anästhesie zur mechanischen Reinigung und
Wundausschneidung (Debridement) bei
Ulkus cruris (Bein-Ulkus).
Dosierung / Anwendung
1 g Anesderm® Crème aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca.
3.5 cm langen Crème-
Streifen.
Intakte Haut
a)Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Erwachsenen
In dicker Schicht auf die Haut auftragen und mit einem
Okklusiv-Verband abdecken. Eine Dosierung
von ungefähr 1,5 g pro 10 cm² wird empfohlen. Der Okklusiv-Verband
kann bis zu 5 Stunden
belassen werden. Nach längerer Applikationszeit nimmt die
analgetische Wirkung ab.
Die Zeit, um eine zuverlässige Analgesie der Haut zu erreichen,
beträgt 1-2 Stunden. Anesderm®
Crème muss unter Verschluss (Okklusion) angewendet werden.
Bei einer Applikationszeit von 1-2 Stunden bleibt die Wirkung nach dem
Entfernen des Okklusiv-
Verbandes mindestens 2 Stunden erhalten.
b)Kleinere Eingriffe (Nadeleinstiche und chirurgische Eingriffe von
lokalen Läsionen)
Ca. 2 g (½ Tube Anesderm® Crème zu 5 g) wie oben beschrieben
auftragen. Minimale
Applikationszeit vor dem Eingriff: 1 Stunde, maximale Applikationszeit
5 Stunden.
Nach längerer Applikationszeit nimmt die anästhesierende Wirkung ab.
c)Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken
Oberflächliche chirurgische Massna