ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

anastrozole 1 mg

Dostupné s:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

INN (Mezinárodní Name):

anastrozole 1 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée œstrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».

Přehled produktů:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2020-12-07

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient une
substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de
l’aromatase ». ANASTROZOLE ARROW
LAB 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du
cancer du sein de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la
quantité d’une hormone
appelée œstrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en
bloquant une substance naturelle (une
enzyme) de votre corps appelée

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient 91
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, gravé « A1 » sur une face et
lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
:
·
traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
·
traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ;
·
traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE ARROW LAB chez les adultes,
y compris le sujet âgé, est
d’un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
L’anastrozole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Insuffisance rénale_
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une