ANASTROZOL AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ANASTROZOL

Dostupné s:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

ANASTROZOL

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

ANASTROZOL 1 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Anastrozol

Přehled produktů:

ANASTROZOL AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2009-08-28

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Anastrozol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Aurovitas Spain contiene una sustancia llamada anastrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el cáncer de
mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL AUROVITAS
SPAIN
NO TOME ANASTROZOL AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 93 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
blanco, con la inscripción “ANA” y
“1” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Aurovitas Spain está indicado para el:
-
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
de edad avanzada es un comprimido
de 1 mg una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
Poblaciones especiales
_ _
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
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_Insuficiencia hepática _
No