Anastromin 1 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Anastrozol

Dostupné s:

INDAIN UG (haftungsbeschränkt) (1008095)

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

anastrozole

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2009-12-09

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROMIN
® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastromin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastromin beachten?
3.
Wie ist Anastromin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastromin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastromin enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die "Aromatasehemmer" heißt. Anastromin wird zur
Behandlung von
Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastromin wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper,
die "Aromatase" heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROMIN BEACHTEN?
ANASTROMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastromin
nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn
Sie
unsicher si

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastromin
®
1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 93 mg Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „A1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen
Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastromin für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Anastromin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastromin mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen.
Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung
wird zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
schwangere oder stillende Frauen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Allgemein
Anastromin sollte bei prämenopausalen Frauen nicht angewendet werden.
Die Menopause sollte
bei allen Patientinnen, deren menopausaler Status nicht eindeutig ist,
biochemisch (Lutein-
bildendes Hormon [LH], Follikel-stimulierendes Hormon [FSH] und/oder
Östra