ANA - FLEX

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA, CAFEÍNA ANIDRA

Dostupné s:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kód:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Mezinárodní Name):

CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA, CAFEÍNA ANIDRA

Terapeutické oblasti:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Přehled produktů:

Expediente: 0506645240; cnpj: 44734671000151; Numero transacao: 44734671000151; Numero processo: 44734671000151

Stav Autorizace:

REGISTRADO

Datum autorizace:

2003-08-11

Informace pro uživatele

Ana‐Flex® Bula do Paciente
ANA-FLEX
®
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA ANIDRA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
35 MG + 300 MG + 50 MG BULA PARA O PACIENTE
Ana‐Flex® Bula do Paciente
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANA-FLEX
®
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA ANIDRA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 30 comprimidos de dipirona 300 mg + citrato de
orfenadrina 35 mg + cafeína anidra 50
mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
citrato de
orfenadrina........................................................................................35
mg*
*equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base
dipirona
monoidratada......................................................................................300
mg
cafeína
anidra....................................................................................................50
mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
talco.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça
tensional.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ana-Flex
®
possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da ação
ocorre a partir de 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ana-Flex
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à dipirona -
derivados
de
pirazolonas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona)
ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona) – incluindo, por exemplo, casos anteriores de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de leucócitos do sangue – gl�

Charakteristika produktu

Ana-Flex® Bula do Profissional
ANA-FLEX
®
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA ANIDRA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
35 MG + 300 MG + 50 MG BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Ana-Flex® Bula do Profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANA-FLEX
®
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA ANIDRA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 30 comprimidos de dipirona 300 mg + citrato de
orfenadrina 35 mg + cafeína anidra
50 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
citrato de
orfenadrina........................................................................................35
mg*
*equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base
dipirona
monoidratada......................................................................................300
mg
cafeína anidra
....................................................................................................50
mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
talco.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ana-Flex
®
é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares,
incluindo cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35 mg +
cafeína 50 mg foi avaliada em três estudos clínicos abertos,
prospectivos, não randomizados, com braço único
de tratamento. As indicações incluíam dor secundária às desordens
músculo esqueléticas agudas, crônicas e
cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg, na
posologia de 1 a 2 comprimidos 3 a 4 vezes ao dia, foi avaliada em 100
pacientes submetidos ao tratamento
de dor em diversas desordens musculo esqueléticas, das quais
predominaram lombalgias, cervicalgias