AMPRILAN H 2,5MG/12,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09BA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

2,5MG/12,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0051378 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051389 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051386 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051377 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051387 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051376 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051382 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051375 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051374 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051372 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051371 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051379 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051388 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051369 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051368 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104716 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051380 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051385 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050315 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020661 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020649 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109625 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109627 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020651 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109624 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020656 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109635 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109623 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050323 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020660 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050322 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050312 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020655 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109633 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050324 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050325 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104715 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104714 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109630 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109639 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050320 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109631 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109629 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109628 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109634 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104717 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109636 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020657 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109626 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020653 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050319 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050321 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109637 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109638 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109640 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109641 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020665 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109642 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-10-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls336475/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMPRILAN H 2,5 MG/12,5 MG TABLETY
AMPRILAN H 5 MG/25 MG TABLETY
ramiprilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amprilan H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan H
užívat
3.
Jak se přípravek Amprilan H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amprilan H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMPRILAN H A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amprilan H je kombinací dvou léčivých látek,
ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Ramipril
patří
do
skupiny
léků
zvaných
„inhibitory
ACE“
(Inhibitory
enzymu
přeměňujícího
angiotensin). Účinkuje takto:
-
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak,
-
uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,
-
usnadňuje Vašemu srdci čerpat krev do celého těla.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných „thiazidová
diuretika“ neboli odvodňovací tablety.
Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje.
Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
Přípravek Amprilan H se používá k léčbě vysokého krevního
tlaku. Obě léčivé látky

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls148138/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety
Amprilan H 5 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg.
_Amprilan H 5 mg/25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
_Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 61,28 mg laktosy.
_Amprilan H 5 mg/25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 122,56 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg, tablety: bílé až téměř bílé
podlouhlé, nepotahované ploché tablety s půlící
rýhou na jedné straně a označením „12,5“ na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety
pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Amprilan H 5 mg/25 mg, tablety: bílé až téměř bílé podlouhlé,
nepotahované ploché tablety s půlící
rýhou na jedné straně a označením „25“ na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze.
Fixní kombinovaná dávka je indikována u pacientů, jejichž
krevní tlak není možné spolehlivě
kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Dávka má být stanovena individuálně podle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a
hydrochlorothiazidu se obvykle doporučuje
po titraci dávky s jednou ze složek.
2
Léčba přípravkem Amprilan H má začínat na nejnižší
doporučené dávce. V případě potřeby je možné
dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně
krevního tlaku. Maximální povolená denní
dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu za den.
_Zvláštní