Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Klorprokainhydroklorid
B. Braun Melsungen AG
N01BA04
Klorprokainhydroklorid
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x5 ml
C
Markedsført
2021-12-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ampres 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning klorprokainhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ampres er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Ampres 3. Hvordan Ampres brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Ampres oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ampres er og hva det brukes mot Ampres inneholder virkestoffet klorprokainhydroklorid. Det er en type legemiddel som kalles lokalanestetika, og det er en ester av aminobenzosyre. Ampres brukes til å bedøve bestemte deler av kroppen for å hindre smerte under operasjon. Ampres skal kun brukes hos voksne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Ampres Bruk ikke Ampres: • dersom du er allergisk overfor klorprokainhydroklorid, legemidler som er estere av PABA (paraaminobenzosyre), andre lokalanestetika av estertypen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har alvorlige problemer med hjertets ledningsevne • dersom du har alvorlig blodmangel (anemi) • dersom det er grunner til at du ikke kan få legemidlet på grunn av måten det gis på Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med legen før du får dette legemidlet dersom noe av det følgende gjelder deg: • dersom du noen gang har fått en bivirkning ved bruk av et bedøvelsesmiddel • dersom du har tegn på hudinfeksjon eller betennelse på eller i nærheten av det foreslåtte injeksjonsstedet • dersom du lider av noe av det følgende: • sykdom i sentraln Přečtěte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ampres 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg klorprokainhydroklorid. Én ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 50 mg klorprokainhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml oppløsning inneholder 2,8 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. pH: 3,0 – 4,0 Osmolalitet: 270 – 300 mOsm/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Spinalanestesi hos voksne, der planlagt kirurgisk prosedyre ikke varer lengre enn 40 minutter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Utstyr, legemidler og personell som er i stand til å håndtere en akuttsituasjon, f.eks. opprettholdelse av frie luftveier og administrering av oksygen, må være tilgjengelig i umiddelbar nærhet. Dette fordi det i sjeldne tilfeller er rapportert alvorlige reaksjoner etter bruk av lokalanestetika, noen ganger med fatalt utfall, også der pasienten ikke tidligere har vist overfølsomhet. Ansvarlig lege må sørge for nødvendige tiltak for å unngå intravaskulær injeksjon, og skal være fullt opplært i å håndtere akuttsituasjoner og gjenoppliving for å kunne forhindre og behandle bivirkninger og komplikasjoner ved prosedyren. Dosering Dosering må tilpasses individuelt på grunnlag av karakteristika ved hvert enkelt tilfelle. Ved fastsettelse av dosen må pasientens fysiske tilstand og samtidig administrering av andre legemidler tas med i vurderingen. De anbefalte dosene gjelder for voksne med gjennomsnittlig høyde og vekt (ca. 70 kg) for å oppnå effektiv blokade med én enkelt administrering. Det er store individuelle forskjeller med hensyn på omfang og varighet av effekten. Anestesilegens erfaring og kunnskap om pasientens allmenntilstand er viktig for fastsettelse av dosen. Følgende retningslinjer gjelder for dosering: _Voksne _ 2 _Omfang av sensorisk _ _blokade: T10 _ _ml _ _mg _ _Gjennomsnittlig _ _varighet av effek Přečtěte si celý dokument