AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 2G/1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU

Dostupné s:

Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array

ATC kód:

J01CR01

INN (Mezinárodní Name):

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU

Dávkování:

2G/1G

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0248806 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-10-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls142646/2020 a sukls142648/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 G/0,5 G PRÁŠEK PRO
INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 2 G/1 G PRÁŠEK PRO
INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ampicillinum/sulbactamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma podán
3.
Jak se přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ampicillin/Sulbactam AptaPharma je širokospektré
antibiotikum. Léčí infekce způsobené
bakteriemi, které jsou citlivé na ampicilin a sulbaktam.
Ampicillin patří do skupiny léků nazývaných peniciliny (typ
beta-laktamových antibiotik). Působí tak,
že potlačuje tvorbu bakteriální buněčné stěny během stadia
množení bakterií.
Antibakteriální aktivita sulbaktamu je účinná na bakteriální
kmeny, které nejsou citlivé na ampicilin.
Lékař Vám může podat injekci přípravku Ampicillin/Sulbactam
AptaPharma k léčbě následujících
bakteriálních infekcí:
•
infekce horních cest dýchacích včetně zánětu vedlejš

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls262890/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g prášek pro
injekční/infuzní roztok
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g prášek pro
injekční/infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g prášek pro
injekční/infuzní_
_ roztok _
_ _
Jedna lahvička obsahuje ampicillinum 1 g (jako ampicillinum natricum)
a sulbactamum 0,5 g (jako
sulbactamum natricum)
_Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 _
_g/1 g prášek pro injekční/infuzní_
_ roztok _
Jedna lahvička obsahuje ampicillinum 2 g (jako ampicillinum natricum)
a sulbactamum 1 g (jako
sulbactamum natricum)
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna lahvička Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 prášek pro
injekční/infuzní roztok
obsahuje 115 mg (5 mmol) sodíku.
Jedna lahvička Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g prášek pro
injekční/infuzní roztok
obsahuje 230 mg (10 mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý krystalický prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Infekce způsobené citlivými mikroorganismy v následujících
stavech:
• infekce horních a dolních cest dýchacích (včetně sinusitidy,
otitis media, epiglotitidy;
bakteriální pneumonie);
• infekce močových cest a pyelonefritida;
• intraabdominální infekce (včetně peritonitidy), gynekologické
infekce (cholecystitida,
endometritida a flegmona v oblasti pánve);
• infekce kůže a měkkých tkání;
• infekce kostí a kloubů;
2
• gonokokové infekce;
• před nebo po operaci, ke snížení incidence ranných infekcí
ran u pacientů podstupujících operaci
břicha
nebo pánve;
• léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje v
souvislosti s některou z výše uvedených
infekcí nebo existuje podezření na ni.
Je třeba řídit se oficiálními doporučení ohledně správného
používání anti