AMOKSIKLAV 1,2 G 1000MG/200MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

J01CR02

INN (Mezinárodní Name):

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dávkování:

1000MG/200MG

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0072972 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273022 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278475 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132829 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/9
sp.zn. sukls120152/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMOKSIKLAV 600 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMOKSIKLAV 1,2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
amoxicillinum / acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav
používat
3.
Jak se přípravek Amoksiklav používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amoksiklav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie
způsobující infekce.
Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny
léků nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit
(mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka
(kyselina klavulanová) tomuto brání.
Přípravek Amoksiklav se používá u dospělých, dospívajících a
dětí k léčbě následujících infekcí
−
závažné ušní, nosní a krční infekce
−
infekce dýchacích cest
−
infekce močových cest
−
infekce kůže a měkkých

Charakteristika produktu

1/15
SP.ZN. SUKLS120152/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMOKSIKLAV 600 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMOKSIKLAV 1,2 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička přípravku Amoksiklav 600 mg obsahuje
amoxicillinum 500 mg (jako
amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 100 mg (jako kalii
clavulanas). Poměr je 5:1.
Jedna
injekční
lahvička
přípravku
Amoksiklav
1,2
g
obsahuje
amoxicillinum
1000
mg
(jako
amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii
clavulanas). Poměr je 5:1.
Přípravek Amoksiklav 600 mg obsahuje méně než 1 mmol draslíku
(méně než 39 mg) a přibližně 1,4
mmol sodíku (31,5 mg).
Přípravek Amoksiklav 1,2 g obsahuje 1 mmol draslíku (39 mg) a
přibližně 2,7 mmol sodíku (63 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku: bílý až nažloutlý prášek.
Připravený roztok je čirý, prakticky prostý viditelných
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících
infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz
body 4.2, 4.4 a 5.1):
-
závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida,
tonzilární a peritonzilární infekce,
epiglotitida a sinusitida, doprovázené těžkými systémovými
znaky a symptomy)
-
akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
komunitní pneumonie
-
cystitida
-
pyelonefritida
2/15
-
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířetem, těžký dentální absces s
postupující celulitidou
-
infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida
-
nitrobřišní infekce
-
infekce ženských pohlavních orgánů.
Proxylaxe infekcí spojených s rozsáhlými chirurgickými zákroky u
dospělých pacientů, jako jsou zákroky
v oblastech:
-
gastrointestinálního traktu
-
pánve
-
hlavy a krk