AMLORATIO 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0142129 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142122 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142118 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142125 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142119 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142121 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142123 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142117 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142127 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142126 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142120 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142128 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142116 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142115 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142113 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142124 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142130 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142114 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109696 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109698 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109685 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109699 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109700 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109695 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109684 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109687 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109694 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109689 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109691 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109693 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109690 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109697 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109692 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109686 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-02-28

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls198141/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLORATIO 5 MG TABLETY
AMLORATIO 10 MG TABLETY
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek AMLORATIO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMLORATIO
užívat
3.
Jak se přípravek AMLORATIO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek AMLORATIO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLORATIO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Amloratio je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku
amlodipin, která patří do skupiny látek
nazývaných antagonisté vápníkových kanálů.
Je určen k léčbě:
-
vysokého krevního tlaku (hypertenze)
-
určitého typu bolesti na hrudníku nazývané angina pectoris,
jejíž vzácnou formou je
Prinzmetalova nebo variantní angina
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento přípravek způsobí
relaxaci (rozšíření) krevních cév, takže
jimi krev bude protékat snadněji.
U pacientů s anginou přípravek Amloratio zlepší krevní
zásobení srdečního svalu, který dostává více
kyslíku a to zabraňuje vzniku bolesti na hrudníku. Tento
přípravek neposkytuje okamžitou úlevu od
anginózní bolesti na hrudi.
2.
Č

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls142322/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMLORATIO 5 MG TABLETY
AMLORATIO 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Amloratio 5 mg _
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini
besilas).
_Amloratio 10 mg _
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini
besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_ _
_Amloratio 5 mg _
Bílé, kulaté tablety, na jedné straně lehce vyduté s půlící
rýhou a vyraženým „A5“. Na druhé straně je
tableta lehce vypouklá a hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
_Amloratio 10 mg _
Bílé, kulaté tablety, na jedné straně lehce vyduté s půlící
rýhou a vyraženým „A10“. Na druhé straně je
tableta lehce vypouklá a hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Chronická stabilní angina pectoris
Vazospastická (Prinzmetalova) angina
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Pro oba typy hypertenze a anginu je obvyklá úvodní dávka 5 mg
amlodipinu jednou denně, která může
být zvýšena na maximální dávku 10 mg v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U pacientů s hypertenzí se amlodipin používá v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, alfablokátory,
betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U
pacientů s anginou se amlodipin
může používat v monoterapii nebo u pacientů s anginou, která
nereaguje na nitráty a/nebo adekvátní
dávky betablokátorů, v kombinaci s jinými antianginózními
léčivými přípravky.
2
Při současném podávání s thiazidovými diuretiky, betablokátory
a inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu není nutná žádná úprava dávkování.
_Zvláštní populace_
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Amlodipin užívaný v obdobných dávkách je stejně dobře
tolerován u starších i mladších pacientů.
U starších pacientů je doporučeno normální